近日，科创园园内的创新企业——糖简医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“糖简医疗”）自主研发的Instara-1 持续葡萄糖监测系统（CGM）正式获得欧盟CE注册证。这标志着该产品成功取得进入欧洲市场的“护照”，是糖简医疗国际化战略的关键里程碑，也为科创园产业创新集群的发展再添亮眼成果。

在当下全球市场中，主流持续葡萄糖监测系统（CGM）的佩戴周期普遍只有10至14天。而糖简医疗成功将这一周期延长至21天，突破了行业关键上限。早在2025年3月糖简医疗就完成临床试验，试验结果表明其准确度依然达到国际一流水平。 CGM通过皮下微创传感器实时监测组织液葡萄糖水平，为患者提供全面、动态的血糖变化图谱。该系统通常配套专用的应用程序，将血糖数据无线传输至智能手机等终端设备，帮助用户及其医生更精准地了解血糖波动趋势，从而优化饮食、运动及药物治疗方案，提升糖尿病管理水平。

与传统的指尖采血监测方式相比，CGM技术能有效减少测量痛苦，提供连续不间断的数据，预警高、低血糖事件，代表了糖尿病监测领域的先进方向。糖简医疗通过自主研发，在传感器精度、佩戴舒适度、算法可靠性及成本控制等方面取得了突破，使得Instara-1具备了与国际同类产品竞争的实力。

此次获批，是糖简医疗研发实力、质量控制体系和国际注册能力的综合体现。公司团队从设计开发到临床验证，严格遵循欧盟医疗器械法规（MDR）的高标准，最终成功通过了严苛的审核流程。

赋能企业 · 维力同行

糖简医疗的快速成长（目前糖简已在科创园2期扩产投建），是苏州维力医疗科创园的孵化和支持的缩影。作为聚焦医疗器械与大健康产业的专业化园区，维力医疗科创园为入驻企业提供了从研发办公、实验检测到政策与注册申报、资本对接的全链条服务。

园区形成的产业集聚效应，促进了企业间的协同创新与合作，为像糖简医疗这样的优秀的初创公司缩短了产品化路径，加速了市场准入进程。值得一提的是，维力国际营销系统在科创园召开年终会议，并与包括糖简医疗在内的园区企业进行了首轮出海合作专题交流，旨在利用自身成熟的全球海外营销网络与资源，为科创园内的创新企业提供出海支持，实现从“园区平台”到“出海协同”的模式升级。

关于CE认证：品质与安全的国际背书

欧盟CE认证是产品进入欧洲经济区市场的强制性合规标志，代表着产品符合欧盟在安全、健康、环保和保护消费者方面的严格法规要求。

糖简医疗CE证的取得不仅意味着Instara-1 CGM的质量管理体系和生产标准得到了国际权威认可，而且也为这款产品可以进入到欧盟27国及英国、土耳其、瑞士、冰岛、列支敦士登、挪威等国家和地区市场推广奠定了坚实基础。

关于糖简医疗

糖简医疗科技（苏州）有限公司是一家致力于研发国际领先持续血糖监测系统（CGMS）产品的创新企业。2021年7月，公司正式成立并落户苏州工业园区维力医疗科创园，核心研发团队由跨国医疗器械企业资深专家领衔，专注于CGMS产品的研发、生产与商业化全流程。团队中研发人员占比超50%，以硕博学历成员主导技术攻关，在电化学传感、信号处理与算法、微电子机械系统（MEMS）领域具备深厚的研发实力，尤其在传感器核心技术研发上实现关键突破 —— 自主研发的TS-1 超级生物传感器，为 CGMS 产品的性能升级奠定核心基础。

在技术创新成果方面，截至2025 年，糖简医疗已申请 34 项专利，覆盖生物传感器、电子发射器、敷贴器等核心部件，从技术底层解决传统 CGMS 在灵敏度、稳定性和续航时间上的痛点；凭借以TS-1 超级生物传感器为核心的革命性技术，糖简医疗正在糖尿病管理领域掀起创新风暴，推动监测设备向"更精准、更舒适、更贴合患者需求"方向升级。

招商信息

苏州维力医疗园定位为医疗器械产业园

1000-10000平可分租、整租

配电充足且提供蒸汽供应

满足医疗器械生产环境

在沪苏一小时经济圈加持下

地理优势极佳

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维力医疗科创园

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