截至2026年1月29日收盘,益方生物(688382)报收于25.55元,上涨1.51%,换手率1.98%,成交量11.44万手,成交额2.91亿元。
当日关注点
资金流向
1月29日主力资金净流入3813.99万元,占总成交额13.1%;游资资金净流出337.73万元,占总成交额1.16%;散户资金净流出3476.26万元,占总成交额11.94%。
业绩披露要点
业绩预告
益方生物发布业绩预告,预计2025年全年扣非后净利润亏损约3.04亿元。预计2025年全年营业收入为3724.52万元,扣除无关收入后仍低于1亿元。预计2025年全年归属净利润亏损约2.92亿元。
机构调研要点
1月19日特定对象调研
问:请公司控股股东解禁后会减持吗?
答:公司控股股东对公司未来发展充满信心,本次限售股解禁系首发股东限售股份锁定期满后的正常上市流通安排,并非减持信号。相关股东已作出股份锁定与减持承诺,目前无法进行减持操作。公司未收到控股股东的减持计划通知,后续将依规履行信息披露义务。
问:请介绍 D-2570 的最新临床进展。
答:基于银屑病II期临床结果,公司正拓展D-2570在多种自身免疫性疾病中的应用。2025年5月,针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验完成首例患者给药;银屑病III期临床试验正按计划推进。D-2570拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和系统性红斑狼疮等治疗。
2025年12月,D-2570治疗中、重度斑块状银屑病的II期临床研究成果发表于《美国皮肤病学会杂志》(JAD,IF 11.79)。12周治疗后,18mg、27mg、36mg组PSI 75达标率分别为90.0%、85.4%、85.0%,安慰剂组为12.5%;PSI 90分别为75.0%、70.7%、77.5%,安慰剂组5.0%;PSI 100分别为40.0%、39.0%、50.0%,安慰剂组2.5%;sPGA 0/1分别为82.5%、80.5%、87.5%,安慰剂组20.0%。所有疗效指标均显著优于安慰剂。
治疗4周后,D-2570组PSI 75达29.3%-45.0%,安慰剂组5.0%;sPGA 0/1达32.5%-42.5%,安慰剂组12.5%,显示起效迅速。D-2570总体耐受性良好,多数不良事件为轻中度,无严重不良事件,安全性特征与其他TYK2抑制剂一致。
问:请KRAS G12C抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据?
答:格索雷塞片(商品名:安方宁)已于2024年11月获国家药监局批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。2025年被新增为《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》后线治疗I级推荐。
目前,一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗标准治疗失败的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在进行中。
2025年6月,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性KRAS G12C突变结直肠癌的研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》(STTT,IF 40.8)。单药队列ORR为19.2%,DCR为92.3%,中位PFS为5.5个月,中位OS为13.1个月;联合队列ORR达45.2%,DCR为92.9%,中位PFS为7.5个月,中位OS尚未达到。
同月,格索雷塞联合ifebemtinib治疗一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌的长期随访数据,以及联合与单药治疗经治KRAS G12C突变结直肠癌的随机对照数据入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议壁报。一线NSCLC患者中,中位PFS为22.3个月,mDOR为19.4个月,中位OS尚未达到;经治CRC患者中,联合组ORR为44.4%,单药组为16.7%;DCR为100.0% vs. 77.8%;中位PFS为7.7个月 vs. 4个月;中位OS联合组尚未达到。
2025年12月,格索雷塞在KRAS G12C突变晚期胰腺癌中的研究结果发表于《英国癌症杂志》(BJC,IF 6.7)。在22例可评估患者中,ORR达45.5%,DCR为86.4%,中位DOR为6.4个月,中位PFS为7.6个月,中位OS未达到,6个月OS率为79.2%。75%患者发生治疗相关不良事件,其中25%为≥3级,无患者因此停药,安全性特征与其他癌种一致。
问:D-0502产品的研发进展如何?
答:D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内正开展二线治疗的注册III期临床试验。2023年12月,公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布其Ib期数据(NCT03471663),显示在ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中安全性良好,临床受益率(CBR)为47.1%,ORR为15.7%,在与氟维司群CONFIRM研究相似人群中,中位PFS为7.4个月。
2025年12月,D-0502联合JSKN016(靶向TROP2/HER3的双抗ADC)获国家药监局临床试验批准,适应症为局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。此为D-0502与ADC类药物联合疗法的首次临床探索。
问:目前公司其他产品研发进展情况如何?
答:D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验。2023年4月在美国启动与别嘌醇联合用药的II期临床试验,目前按计划推进。
2025年3月,公司临床前候选化合物YF087(WRN抑制剂)和YF550(KIF18A抑制剂)的研究成果入选2025年美国癌症研究协会(AACR)年会突破性研究壁报。两者在多个肿瘤动物模型中均表现出优异抗肿瘤活性,为后续临床开发提供支持。
公司公告汇总
益方生物2025年年度业绩预亏公告
益方生物预计2025年度实现利润总额-29,182.21万元,归属于母公司所有者的净利润-29,219.53万元,扣除非经常性损益后净利润为-30,440.75万元。预计2025年营业收入为3,724.52万元,扣除无关收入后仍低于1亿元。业绩亏损主要由于研发投入较高,多个核心临床项目持续推进,技术授权与合作收入未能覆盖成本。公司主营业务和核心竞争力未发生重大不利变化。本期财务数据未经注册会计师审计。
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