微电生理一项用于心律失常治疗医疗器械获准注册上市_大众消费

微电生理一项用于心律失常治疗医疗器械获准注册上市

创始人

2025-11-21 20:19:45

微电生理11月21日晚发布公告，近日，公司一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请获得国家药品监督管理局批准（国械注准20253012351）。该产品基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，可用于心律失常治疗；与三维心脏电生理标测系统配合使用，可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。

上证报中国证券网讯微电生理11月21日晚发布公告，近日，公司一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管注册申请获得国家药品监督管理局批准（国械注准20253012351）。该产品基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，可用于心律失常治疗；与三维心脏电生理标测系统配合使用，可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。

微电生理表示，上述医疗器械注册证的取得，实现了公司“射频+冷冻+脉冲”三大消融能量产品的协同布局，为心律失常治疗提供了更多选择，有利于进一步增强公司的核心竞争力和市场拓展能力。公司同时表示，上述注册申请获准仅代表一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况受到多重因素影响，目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。（高毅）

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