先声药业2025年度业绩公告:创新药收入再创新高,净利润大幅增长
创始人
2026-03-26 15:50:39

2026年3月25日,先声药业(2096.HK)发布年度业绩公告。根据公告,全年总收入人民币77.31亿元,同比增长16.5%;创新药收入63.04亿元,同比增长27.9%;归母经净利润13.44亿元,同比增长86.2%。其中,创新药收入占比攀升至81.5%,创历史新高。

“三个5”创新药组合驱动业绩持续增长

目前,先声药业已拥有10款上市创新药,包括5款稳健增长的基石产品:恩度®、艾得辛®、先必新®注射液、恩维达®、先诺欣®,以及5款正在快速放量的近年新上市产品:科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®、先必新®舌下片、科唯可®。

2025年,公司有2款创新药获批上市,分别为全球新一代抗失眠药物科唯可®(盐酸达利雷生片),以及首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)。

科唯可®是目前唯一美、欧、日批准的可改善日间功能的双食欲素受体拮抗剂。其半衰期约8小时,无药物依赖与成瘾风险,在我国未列入精神药品管制,可在医院、零售及电商渠道凭普通处方购买,有望改变失眠药物市场格局。恩泽舒®上市首年即成功纳入国家医保目录,填补了铂耐药卵巢癌患者缺乏抗血管生成药物可用的临床空白。

在创新药组合驱动下,先声重点布局的三大领域收入表现强劲:2025年,神经科学领域收入人民币27.53亿元,同比增长26.6%;抗肿瘤领域收入人民币19.87亿元,同比大幅增长53.0%;自身免疫领域收入人民币18.92亿元,同比增长4.5%。

此外,先声有超5款临近上市创新药,预计于2026-2028年获批,蓄力未来持续增长。

持续高强度研发投入,管线高效推进

先声药业高度重视研发投入,2025年全年研发支出20.76亿元,同比增长35.6%,占总收入比重26.8%。据统计,先声过去10年累计研发投入超百亿元,构建了涵盖全球布局的创新药研发管线超60项。

2025年,先声新增I期临床7项、新增Ⅱ/Ⅲ期临床2项、新增上市申请2项、新增上市获批2项,多个研发项目获得里程碑进展。

其中,抗流感药先林达®(玛氘诺沙韦片剂及颗粒剂)成人/青少年以及2至11岁儿童流感适应症上市申请均获受理。先林达®Ⅲ期临床研究显示,其具有实现成人“一粒治愈”、儿童“一袋治愈”的潜力,并兼具治疗与预防双重功能。

靶向IL-4Rα的乐瑞平®(乐德奇拜单抗)治疗特应性皮炎的上市申请已获受理,其哮喘适应症进入Ⅲ期临床。其针对成人及青少年特应性皮炎的注册III期临床研究结果显示,药物具有深度缓解疗效指标的突出优势,相关数据入选2026美国皮肤科学会年会最新突破性摘要,即将发表口头报告。

其他取得Ⅲ期临床里程碑进展的有:高选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼治疗类风湿关节炎Ⅲ期研究取得积极顶线结果;可透脑的ALK/ROS1双重抑制剂赛洛卫®(氘洛拉替尼)非小细胞肺癌Ⅲ期临床完成全部患者入组;自研可透脑SERD药物SIM0270正开展ER+/HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验;广谱抗RNA病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂已启动治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的中国Ⅲ期临床研究,并获我国“突破性治疗药物”认定。

高质量对外授权成增长新引擎

2025年,先声3款抗肿瘤领域早研产品分别授权给美国艾伯维、美国NextCure、法国益普生,据灼识咨询数据,这一交易数量在2025年中国抗肿瘤领域对外授权交易中处于并列第1,交易总额排名第4。2026年初,先声自研的自免领域双特异性抗体SIM0709授权给德国勃林格殷格翰。

截至2026年3月,先声共有5款早研项目“出海”,交易总金额超46亿美元,其中2025年已达成首付款及研发里程碑付款1.54亿美元。高质量对外授权已成为先声新增长来源。

高质量对外授权来源于先声着力打造的多个自有技术平台。目前,先声拥有TCE多抗、ADC、下一代免疫治疗、长效抗体、透脑药物递送等多个领先技术平台。

其中,TCE多抗平台凭借差异化的CD3结合剂及全新或已验证靶点组合,布局覆盖血液瘤与实体瘤,已产出SIM0500、SIM0616等多个具有国际竞争力的创新药分子。透脑平台无需传统鞘内给药,系统给药可实现中枢神经递送,显著提高药物入脑率。自有技术平台为创新药管线注入活力的同时,也有望实现常态化的对外许可和平台合作。

展望未来,随着先必新®产品系列医院覆盖数量和份额提升,科唯可®医患用药认知的提高,科赛拉®、恩立妥®、恩泽舒®等新品进入医保后快速放量,以及对外授权常态化后提供增长新引擎,先声药业有望进一步加速增长。

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