
截至4月8日10点22分,上证指数涨1.46%,深证成指涨3.01%,创业板指涨3.78%。ETF方面,港股通医疗ETF易方达(520850)涨1.53%,成分股微创机器人-B(02252.HK)、爱康医疗(01789.HK)、京东健康(06618.HK)涨超5%,再鼎医药(09688.HK)、医脉通(02192.HK)、脑动极光-B(06681.HK)、微创脑科学(02172.HK)、晶泰控股(02228.HK)、药捷安康-B(02617.HK)、春立医疗(688236.SH)等上涨。
消息方面,国家药监局发布操作指南,该指南自4月1日起施行,进一步规范生物制品分段生产,明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求。此举被视为优化生物制品生产资源配置、提升产业效率的重要政策利好,直接催化了生物制品板块的市场表现。
国信证券表示,全球生物医药投融资复苏,CXO行业需求向好。全球生物医药投融资已迈入明确复苏通道,为CXO行业需求增长注入强劲动力。2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔,同比增长3%,累计融资额604亿美元,同比增长4%。CDMO方面,全球药品市场的平稳增长为CDMO行业筑牢需求根基,新分子疗法的爆发式增长更开辟了核心增量空间;CRO方面,作为研发链条的核心环节,其受投融资复苏的驱动更为直接,业绩兑现的确定性与增长弹性显著增强,行业景气度持续上行。
中信证券表示,4月2日,国家药监局印发《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,政策要求深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用,围绕七大方向,推进高质量数据集、人工智能应用、算力基础设施等领域建设,到2030年实现“人工智能+药品监管”运行管理机制基本形成。我们认为:构建人机协同智能审评审批体系,AI有望提升药品、器械审评审批质效,或将带来更加高效和更加可预期的新药和新器械的上市申请流程,并且CRO行业或将承接更多适应AI+监管环境下相关的需求。同时“人工智能+药品监管”发展,高质量数据集建设先行,医疗领域数据要素价值持续提升,也将带来医疗数据信息化建设的需求增加。随着AI在医药创新中扮演的角色愈加重要,AI制药等落地模式有望加速发展。建议持续关注AI赋能医药创新的投资机会。
港股通医疗ETF易方达(520850)其跟踪的中证港股通医疗指数核心资产为CXO与互联网医疗(A股稀缺标的),在基本面持续改善及美联储降息预期支撑下,配置价值突出,是布局医疗创新的优质工具。