平谷首推“免跑通办”,医疗器械企业办证不再折腾
创始人
2026-08-15 20:21:25

“以前办证,材料反复改、大厅跑好几趟。现在一次大厅都没去,材料在线上就审完了,直接拿证。”近日,在平谷区大兴庄镇,刚拿到医疗器械经营许可证的一位企业负责人对便捷的政务服务连连称赞。企业“零跑腿”的背后,是平谷区市场监管局马昌营所、大兴庄所联合探索“免跑通办”政务服务微创新带来的高效体验。“免跑通办”机制落地不到一个月,平谷区已有8家医疗器械企业顺利通过新模式办结经营许可,整体办理时限较以往压缩了50%。

近年来,平谷区医疗器械产业发展迅猛,目前已有经营企业1800余家,集聚生态初步形成。当前,平谷区正大力推进二类医疗器械产业园区建设,加速产业集群化、差异化发展,高效的行政审批成为企业快速落地和抢占市场的“刚需”。

但医疗器械经营许可审批要求严、细项多,涉及场地设施、人员资质、质量管理等多个专业维度。平谷区市场监管局马昌营所、大兴庄所工作人员走访时听到不少企业反映:因吃不透政策、弄不清标准,往往面临材料反复补正、办事来回折腾的窘境。这不仅增加了企业的隐形成本,也拉长了办证周期。

面对企业诉求,如何变“企业来回跑腿”为“政府向前一步”?今年7月21日起,马昌营所、大兴庄所主动破题,在审批环节上做“减法”,在服务指导上做“加法”。两所将原本坐在窗口后的“被动审批”转变为关口前移的“主动导办”,联合推出“免跑通办”机制。在该机制下,两所抽调业务骨干成立帮办专班,为申办企业开通专属线上对接通道。工作人员根据不同企业的经营品类精准“画像”,量身定制包含材料目录、场地要求在内的“个性化申报清单”。

“免跑通办”的核心在于“未跑先审”。企业只需将初步准备的材料线上传输,审批人员便在后台开展逐字逐句的预先审核。从图纸布局到合规制度,每一处瑕疵都在线上当场指出、即时纠正。通过工作人员在幕后承担的大量“一对一”指导,切实扫清了材料错报、漏报的障碍,让企业实现“一次成型、一趟办结”。

数据多跑路,换来的是审批大提速。“免跑通办”机制落地不到一个月,平谷区已有8家医疗器械企业顺利通过新模式办结经营许可,整体办理时限较以往压缩了50%。下一步,平谷区市场监管局将持续聚焦企业办事堵点,把更多涉企高频事项纳入“免跑通办”服务体系,用行政审批的“减法”激发各类市场主体的活力,让更多惠企政策直达快办。

来源:北京日报客户端

记者:张楠

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