美康生物：取得两项体外诊断试剂医疗器械注册证
创始人
2026-09-12 22:17:56
中证智能财讯 美康生物（300439）9月11日公告，公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，涉及免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）两项产品。
公告显示，免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册证有效期自2026年9月7日至2031年9月6日，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的浓度。氨检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）注册证有效期自2026年9月9日至2031年9月8日，用于体外定量测定人血浆中氨的浓度。
据公告，上述注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
核校：孙萍
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