喜报丨乐普医疗Sailor X导丝成功取证
创始人
2025-12-02 21:32:03

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的用于冠脉&外周血管开通治疗的“Sailor XTM导丝”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：京械注准 2。该产品分为2.20g、3.70g、5.00g三种头端硬度，可用于冠脉和下肢CTO病变等复杂病变场景。作为具有较高技术壁垒和工艺难度的介入器械，该类导丝涉及到材料选型、激光加工、涂层改性、力学平衡等多学科交叉难题。该产品的取证不仅丰富了乐普介入器械产品线，也对国内精密加工等技术的发展具有积极作用。

适用范围

导丝适用于导引介入器械进入血管内进行诊断与治疗，神经血管应用除外。

目前，乐普医疗拥有PTCA导丝（0.014inch，0.6g、1.0g头端硬度）、复杂病变导丝（0.014inch，2.20g、3.70g、5.00g头端硬度）、外周导丝（0.018inch）、造影导丝（0.035icnh，超滑型&普通型）、加硬导丝（0.035inch）等全系列导丝，涵盖冠状动脉、主动脉、下肢动脉等使用场景。未来，乐普还有众多介入器械产品上市，敬请期待！

(乐普医疗)

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