九强生物：获三项Ⅱ类医疗器械注册证 丰富细分领域产品线
创始人
2025-12-25 00:50:35
中证智能财讯 九强生物（300406）12月24日晚间公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》，涉及D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、霉酚酸测定试剂盒（IMPDHⅡ法）三款产品，均为Ⅱ类医疗器械，注册证有效期至2030年12月18日。
具体来看，D-二聚体校准品可与公司或北京美创新跃医疗器械有限公司的试剂盒配套使用，用于D-二聚体检测系统的校准；降钙素测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素（CT）的含量；霉酚酸测定试剂盒则用于体外定量测定人血清中霉酚酸（MPA）的含量。
公司表示，上述三项医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域的产品线品种，有助于提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。
核校：沈楠
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