普门科技：取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证
创始人
2025-12-26 17:25:01
普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国 医疗器械注册证（ 体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。此次取得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度，有助于提升公司在贫血 检测领域的市场竞争力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证，进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在 免疫诊断领域的市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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