深圳商报·读创客户端记者 詹钰叶

中国证券业协会日前公布的2026年首批首发企业现场检查名单显示，国内首家实现体外膜肺氧合（ECMO）系统国产化的企业——深圳汉诺医疗科技股份有限公司（下称汉诺医疗）上榜。这家拟冲刺“国产ECMO第一股”的企业将直面监管对其合规性、持续经营能力的全面审视。汉诺医疗近年营收稳步增长，但净利润与经营活动净现金流却持续为负。

2025年12月23日，汉诺医疗科创板IPO申请正式获上交所受理；时隔不到两周，又因上榜现场检查名单而受到市场关注。根据招股书，汉诺医疗成立于2018年5月，专注于体外生命支持领域高端医疗器械研发，核心突破在于攻克了ECMO系统监控、血泵、膜肺及管路耗材四大关键技术，并终结了美德意企业在该领域长达20余年的垄断局面。2023年1月，其核心产品Lifemotion® ECMO系统获国家药监局批准上市，成为国产首款获批的ECMO设备及耗材套包；2025年初，该产品再获欧盟CE MDR认证，成为首个叩开国际市场大门的国产ECMO系统，成功实现从“0”到“1”的国产化跨越。

资本层面，汉诺医疗自成立以来已完成10轮融资，道彤投资、迈瑞医疗、深创投等多家知名机构相继入局，足见资本对其技术壁垒与行业前景的认可。此次冲刺科创板，汉诺医疗适用第五套上市标准，属于未盈利企业范畴。公司拟发行不超过2575.15万股，计划募资10.62亿元，具体投向明确为研发中心建设（5.03亿元）、生产基地建设（2.01亿元）、营销网络建设（1.09亿元）及补充流动资金（2.5亿元）。

业绩方面，汉诺医疗呈现典型的“增收不增利”特征。据招股书数据，2022年公司营业收入为0，主要因核心产品尚未实现商业化销售；2023年实现营收2983.11万元，2024年增至4930.88万元，2025年上半年已达3735.53万元，近年营收稳步增长。但净利润端持续承压，公司在2022年至2024年的净利润分别为-6478.83万元、-3.41亿元、-1.83亿元，累计亏损规模庞大；2025年上半年亏损有所收窄，至8227.32万元。

这一局面与ECMO行业特性及公司业务结构密切相关。作为高端医疗设备，ECMO研发周期长、资金需求大、技术迭代快，因此汉诺医疗需维持高额研发投入以筑牢壁垒。招股书显示，2022年至2024年公司累计研发投入超3.8亿元，2025年上半年研发投入近5200万元。其人员结构也印证了技术密集属性：截至2024年末，公司员工总数194人，其中研发人员70人，占比超30%——不仅符合高技术企业特征，更远超科创板对研发人员占比不低于10%的基础要求。但公司短板同样明显，目前其营收几乎全部依赖ECMO系统，ECPR、CPS等衍生产品仍处于商业化初期，尚未贡献收入，也就是说，公司的业绩增长情况，高度依赖核心产品的推广进度。

偿债能力与现金流状况进一步加剧了公司的经营风险。汉诺医疗的资产负债率从2022年的31.96%攀升至2025年上半年的72.36%，远超医疗器械行业约23%的均值。其经营活动净现金流连续多年为负：2022年至2024年分别为-8400.50万元、-3519.91万元、-1.19亿元，2025年上半年为-7157.15万元。汉诺医疗在招股书中也明确提示风险：若现有产品商业化进展不达预期，且无法持续获得股东资本性投入，公司可能面临亏损扩大、净资产为负的局面。

“无论结果如何，考虑到相关手续等因素，被抽中现场检查都将放慢相关公司的IPO进度。”有业内人士表示。此次现场检查意味着监管机构将围绕财务数据真实性、内控制度完整性、持续经营能力等核心维度开展全面核查。作为适用科创板第五套上市标准的代表性企业，若汉诺医疗能顺利通过检查，有望为同类未盈利硬科技企业提供可参考的合规样本，因此市场对此高度关注。