信诺维IPO手握150亿对外授权交易订单,三年半研发开支14.5亿
创始人
2026-01-26 14:16:06

瑞财经 严明会 近期,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称:信诺维)科创板IPO获受理,保荐机构为国泰海通,保荐代表人为王喆、王永杰,会计师事务所为安永华明。

信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于重大未满足临床需求的创新药公司。

基于“小分子靶向药物开发平台”“复杂抗体药物开发平台(eMAB)”以及“靶向蛋白降解平台(eGLUE)”三大核心技术平台,信诺维在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局。

截至招股书签署日,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个领域开发了10款主要在研药品管线,公司各管线临床研发进度在国内和全球相对领先,已形成“1(NDA) 3(III 期) N”的创新药管线梯队。

其中,抗肿瘤领域的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均处于III期或关键性临床研究阶段,预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市;抗感染领域的注射用亚胺西福的药品上市许可申请(NDA)已获得受理,预计2026年可实现获批上市

因公司主要药品管线仍处于研发阶段,信诺维尚未开展商业化销售。公司将其商业模式定位为“研发驱动、BD与销售一体化增长”,并已通过对外授权(BD)交易初步实现了“以研养研”的运营循环。

递表前,信诺维已有4条在履行中的管线对外授权合作或转让,合作方包括安斯泰来Astellas)等知名跨国药企以及云顶新耀(01952.HK)、中国抗体(03681.HK)等知名国内上市药企,协议交易金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已达到21.39亿美元,折合人民币约149.73亿元。

其中,今年5月,信诺维刚刚与安斯泰来签署关于XNW27011的授权合作协议,协议交易总金额(包括首付款、里程碑付款,不含销售分成)为15.36亿美元。公司已收到该协议项下首付款1.3亿美元(税前),公司预计2025年BD交易知识产权授权或转让收入将带动公司实现经营层面的整体盈利(扣除非经常性损益后)。

依靠对外授权,2022年,信诺维实现营业收入1950万元。

2022年-2025年上半年(下称“报告期”),信诺维收到其他收益676.51万元、876.25万元、2476.36万元和53.72万元,累计4082.84万元,主要由与日常活动相关的政府补助构成。

此外,信诺维通过对苏州宜联生物医药有限公司的股权投资及处置交易性金融资产,取得投资收益分别为3,833.55万元、164.19万元、523.9万元及4.35万元,累计4525.99万元。

报告期内,信诺维的净利润持续亏损,各期净亏损分别为4.63亿元、4.27亿元、3.86亿元及3.73亿元。而信诺维选择了科创板第五套上市标准,该标准并不对营收和净利润设置硬性门槛。

研发费用是信诺维最大的开支项,报告期各期分别为4.64亿元、3.68亿元、3.87亿元及2.35亿元,主要包括职工薪酬、临床服务费、技术服务费、材料费、能源费、折旧及摊销等。

其中,技术服务费主要为委外研发服务费用,主要包括药学研究、毒理研究、药效学研究、药代动力学研究、生产制备服务及部分PCC阶段的委托研究等,报告期各期分别为1.84亿元、8,037.59万元、8,064.55万元及4,233.36万元,合计3.87亿元。

截至2025年6月末,信诺维共有研发人员291名,占公司总员工数量的87.65%。

信诺维仅有一名销售人员,2023年-2025年上半年,公司因销售职工薪酬、差旅费等支出销售费用分别为111.81万元、156.4万元及86.83万元。

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