鱼跃医疗：控股子公司CGM产品获欧盟MDR认证
创始人
2026-01-29 01:55:10

鱼跃医疗公告要点解读核心事项

公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统（CGM）获得欧盟MDR认证。

产品信息

  • 产品类别：IIb类医疗器械

  • 获证产品：Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品

  • 证书有效期：2026年1月27日至2031年1月26日

  • 用途：实时连续监测组织间液葡萄糖水平

影响分析

  1. 具备欧盟市场最新准入条件，可在认可欧盟MDR资质的国家销售

  2. 丰富公司国际市场产品矩阵，提升糖尿病护理领域综合竞争力

  3. 对欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展有促进作用

风险提示

产品未来销售受行业政策、市场需求及竞争环境影响，对业绩影响存在不确定性。

Anytime 葡萄糖 产品 鱼跃医疗 监测 欧盟 公司 影响 效期 销售 子公司 间液

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