动力驱动冲压机韩国 KCS 认证工厂审核 —— 文件审核全解析

核心结论：文件审核是 KCS 工厂审核的首要环节（约 3 小时），聚焦 5 大文件模块，重点验证 技术合规性、质量体系有效性、生产一致性控制能力，其中 风险评估报告、关键安全部件清单、生产一致性程序、内部测试记录为冲压机专项必查项，任何缺失或不符合将直接导致审核不通过。

一、文件审核基本定位与依据

1. 审核目的

• 确认制造商具备 持续生产符合 KCS 安全标准冲压机的技术能力与管理体系

• 验证产品设计与生产过程 符合 KS B 6601、KS B 6602 等韩国安全标准要求

• 确保关键安全部件 可追溯，生产记录 完整有效，变更控制 合规

2. 法律与标准依据

• 《产业安全保健法》第 21 条、《机械安全法》第 14 条

• KOSHA 公告第 2023-012 号《高风险机械安全认证实施细则》

• 核心标准：KS B 6601（冲压机安全规范）、KS B 6602（双手操作装置）、KS B ISO 12100（机械安全基础）、KS C IEC 60204-1（电气安全）

二、文件审核 5 大核心模块（清单式）

模块 1：质量管理体系文件（QMS）

必查清单：

文件名称 核心审核要点 合格标准 冲压机专项要求

质量手册 体系覆盖范围、组织结构、职责分工 包含 KCS 认证产品专项控制要求 明确冲压机安全系统设计、生产、检验的责任部门

程序文件 采购控制、过程控制、检验控制、不合格品控制、变更控制、记录控制 文件化、可执行、版本受控 变更控制程序需明确安全部件更换、设计变更的审批流程

内部审核记录 审核计划、检查表、不符合项报告、整改记录 每年至少 1 次，覆盖 KCS 相关要素 重点审核安全系统（离合器、制动器、双手操作）控制有效性

管理评审记录 评审计划、输入输出、改进措施 每年至少 1 次，含 KCS 合规性评估 包含冲压机安全性能持续改进计划

纠正预防措施记录 问题描述、原因分析、纠正措施、验证结果 闭环管理，保存期≥5 年 针对滑块防坠落、双手操作等关键安全项的整改记录完整

关键审核项：必须包含 生产一致性控制程序，明确从原材料到成品的全过程质量控制要求，确保每台冲压机安全性能一致。

模块 2：技术文件（冲压机专项核心）

必查清单：

文件名称 核心审核要点 合格标准 冲压机专项要求

产品技术图纸 总装图、电气原理图、液压 / 气动系统图、安全防护装置图 标注关键安全尺寸、材料规格、公差要求 离合器 / 制动器装配图需标注间隙（0.1-0.2mm），双手操作装置标注按钮间距（≥250mm）

FMEA 分析报告 故障模式、影响程度、发生频率、控制措施 包含离合器、制动器、双手操作装置等关键部件 针对滑块防坠落失效、双手操作同步误差等高风险模式制定预防措施

安全设计说明 安全防护装置工作原理、急停响应时间计算、防护强度计算 急停响应时间≤0.5 秒，防护强度≥150% 额定负荷 滑块防坠落设计符合 KS B 6601 第 5.3 条要求

韩文使用说明书 安装、操作、维护、故障排除、安全警示 图文并茂，安全警示清晰醒目 明确标注滑块防坠落测试周期、双手操作正确使用方法

安全标签样本 KCS 标志位置、安全警示标识、技术参数 符合 KOSHA 规定的尺寸、颜色、字体 包含 “必须双手操作”“防止滑块坠落” 等冲压机专项警示

模块 3：关键零部件控制文件

必查清单：

文件名称 核心审核要点 合格标准 冲压机专项要求

关键安全部件清单 离合器、制动器、双手操作装置、安全光幕、联锁开关、急停按钮等型号、规格、供应商 清单完整，关键部件需有 KCS / 国际认证 优先选择已获 KCS 认证的安全部件，减少测试风险

部件认证证书 关键安全部件的 KCS/KC/CE 认证证书 证书在有效期内，与清单一致 离合器、制动器必须提供 KOSHA 认可的测试报告

供应商评价记录 供应商资质审核、样品测试、定期评估 合格供应商名录，定期更新 对安全部件供应商进行年度审核，确保质量稳定

进料检验记录（IQC） 关键部件的检验标准、方法、结果 检验项目覆盖安全性能，记录完整 离合器 / 制动器需检验间隙、制动响应时间，双手操作装置检验同步性

关键审核项：所有关键安全部件必须 可追溯，记录批次号与整机序列号关联信息。

模块 4：生产与检验记录文件

必查清单：

文件名称 核心审核要点 合格标准 冲压机专项要求

生产计划与工序流转卡 生产批次、序列号、工序节点、责任人 每台冲压机有唯一序列号，全程可追溯 流转卡需包含离合器装配、双手操作装置安装、滑块调试等关键工序记录

关键工序作业指导书 离合器 / 制动器装配、双手操作装置安装、电气系统布线、滑块平衡调试 配图说明，操作步骤明确 标注关键参数（如制动间隙、按钮间距）的控制范围

过程检验记录（IPQC） 首件检验、巡检记录、关键参数测试结果 检验频率符合要求，记录完整 滑块平行度、垂直度、制动响应时间等关键参数测试记录齐全

成品检验记录（FQC） 出厂测试项目、结果、检验人员、日期 覆盖 KCS 所有测试项目，结果合格 必须包含滑块防坠落测试（≤5mm）、双手操作有效性测试（同步误差≤0.3 秒）

内部预测试报告 模拟 KCS 测试项目，含测试设备、方法、结果 测试项目与 KCS 一致，结果符合标准 测试数据可追溯，与认证测试报告对比无显著差异

模块 5：人员资质与培训文件

必查清单：

文件名称 核心审核要点 合格标准 冲压机专项要求

关键岗位人员清单 设计工程师、测试工程师、质量管理人员、特种设备操作人员 职责明确，资质符合要求 测试员必须具备 KOSHA 认可的冲压机安全测试培训证书

人员资质证书 焊工、电工、起重工等特种作业证书，KOSHA 培训证书 证书在有效期内，与岗位匹配 离合器 / 制动器装配人员需有专项培训证书

培训计划与记录 KCS 标准培训、安全操作培训、质量体系培训 每年至少 1 次，考核合格 包含 KS B 6601、KS B 6602 标准专项培训，培训记录完整

三、冲压机专项文件审核重点（高风险项）

1. 安全系统文件审核

安全系统 必查文件 审核要点 不合格后果

滑块防坠落系统 制动系统设计计算书、测试记录、维护计划 制动响应时间≤0.2 秒，坠落距离≤5mm，双回路设计 严重不符合项，审核不通过，需重新设计整改

双手操作装置 选型报告、安装图纸、同步性测试记录 按钮间距≥250mm，同步误差≤0.3 秒，单手操作无效 严重不符合项，无法通过认证

离合器 / 制动系统 装配工艺文件、间隙调整记录、压力监测记录 间隙 0.1-0.2mm，双回路液压 / 气动系统，压力稳定 一般不符合项，需整改并重新测试

紧急停止系统 电气原理图、响应时间测试记录、双回路设计文件 响应时间≤0.5 秒，标识清晰，双回路冗余 一般不符合项，需优化电气回路

2. 生产一致性控制文件审核

• 变更控制记录：设计变更、工艺变更、部件更换需有 变更申请单、 技术评审记录、 重新测试记录

• 批次管理文件：每台冲压机序列号与关键部件批次号、生产记录、测试数据 一一对应

• 追溯系统文件：确保从原材料到成品的全程追溯，可快速定位问题批次

四、文件审核常见不符合项与整改策略

不符合项类型 典型问题 整改策略 预防措施

技术文件缺失 风险评估报告未覆盖滑块防坠落风险 重新编制报告，补充风险评估，制定控制措施 设计阶段同步进行风险评估，纳入产品开发流程

关键部件无认证 离合器 / 制动器未获 KCS 认证 更换已获认证部件，重新测试 采购前确认部件认证状态，建立合格供应商名录

生产记录不全 滑块防坠落测试记录缺失 补全记录，实施出厂必测制度 建立电子记录系统，自动提醒关键测试项目

变更控制缺失 双手操作装置型号更换未申请变更 补全变更申请与评审记录，重新测试 建立变更控制流程，任何安全相关变更需技术总监批准

人员资质不足 测试员无 KOSHA 培训证书 组织培训，考取证书，调整岗位 招聘时优先考虑有 KCS 认证的人员，定期组织内部培训

五、文件审核准备与自查要点

1. 准备技巧

• 建立 KCS 认证专项文件柜，按模块分类存放，便于快速检索

• 提前 1 个月进行内部文件自查，重点检查 冲压机专项文件完整性

• 确保所有文件 版本受控，标注发布日期、批准人，作废文件及时回收

2. 自查清单（快速核对）

1. ✅ 质量体系文件包含生产一致性控制程序

2. ✅ 技术图纸标注关键安全尺寸（离合器间隙、按钮间距）

3. ✅ 风险评估报告覆盖冲压机特有风险

4. ✅ 关键安全部件（离合器、制动器）有 KCS 认证证书

5. ✅ 成品检验记录包含滑块防坠落、双手操作有效性测试结果

6. ✅ 测试人员持有 KOSHA 认可培训证书

7. ✅ 变更控制记录完整，安全相关变更有重新测试记录

六、总结与行动建议

1.行动优先级：

• 立即组建文件准备小组，明确分工（技术文件、质量体系、记录管理）

• 重点准备 冲压机专项文件（风险评估报告、安全设计说明、关键部件清单）

• 提前与认证机构沟通，获取文件审核要点，进行预审

2.时间规划：建议在 工厂审核前 2 周完成文件准备与自查，预留充足整改时间

3.长期合规：建立 文件管理台账，定期更新技术文件、培训记录、变更记录，确保持续符合 KCS 要求