上海：鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作
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2025-11-24 20:26:32

上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据，应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备，供园区内医疗器械生产企业共享共用。

来源：金融界AI电报

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