喜讯 | 锦波生物获得菲律宾D类医疗器械注册证_网商电商

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2025-11-25 23:22:34

近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）获得菲律宾主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着锦波生物自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维产品成功获得菲律宾市场的准入资格。

医疗器械注册证主要内容：

医疗器械名称：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

品牌名称：Ayouth

规格：2mg/瓶，4mg/瓶，6mg/瓶，8mg/瓶，10mg/瓶

CMDR编号：CMDR-2025-06047

医疗器械分类：D类

医疗器械所有人名称：山西锦波生物医药股份有限公司

医疗器械所有人地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

适用范围：适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

运用结构生物学和合成生物学国际前沿技术，锦波生物自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品，具有低免疫原性、高生物活性、高水溶性、高生物相容性等优势，注射到人体能够发挥组织修复、再生和抗衰的作用，在全人体全生命周期的修复、再生与抗衰老领域具有广泛的应用前景。

东南亚市场是锦波生物全球化战略布局的重要组成部分。菲律宾作为该地区的重要国家，其市场的成功准入，是锦波生物国际化征程上的一个关键里程碑。此举不仅将为菲律宾当地患者和医疗机构提供高品质的医疗解决方案，也有力地提升了锦波生物在国际市场的影响力与竞争力。

此次获证，是我国高端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果，推动了我国原创核心技术的出海。该产品的获批，不仅提升了公司的核心竞争力，也为公司全球市场的拓展奠定了基础。

未来，锦波生物将继续坚守“原始创新、产业报国”的初心，持续深耕重组人源化胶原蛋白生物新材料的研发与应用领域，积极开拓国际市场，让中国原始创新成果走向世界，惠及全球。

(锦波生物)

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