行业动态

登上Nature Medicine！中国原创iPSC心肌细胞疗法，攻克重度心衰难题

南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队完成的iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的临床研究（HEAL-CHF）长期随访结果发表于《自然·医学》杂志。研究证实，心肌内注射同种异体人诱导多能干细胞来源心肌细胞（HiCM-188）可显著改善心功能，且未出现肿瘤、持续性室速等重大安全风险。该研究为全球最大规模的iPSC衍生心肌细胞治疗严重心力衰竭的临床研究，目前已在我国启动III期确证性临床试验。

8月FDA 多款重磅新药获批，医药创新已迈向源头突破阶段

2026年8月，美国FDA批准多款新药上市，涉及多发性骨髓瘤、阿尔茨海默病、流感疫苗、皮肤黑色素瘤和发作性睡病等领域。其中，百时美施贵宝的Zenbexus用于治疗多发性骨髓瘤，Lantheus的Tauklarify用于阿尔茨海默病诊断，Moderna的mFLUSIVA用于流感预防，Replimune的Tudriqev用于皮肤黑色素瘤治疗，Takeda的Orzeyful用于发作性睡病治疗。这些批准体现了医药行业向创新机制、靶向蛋白降解和精准治疗迈进的趋势。

致敬“白衣战士”，两部门发布“最美医生”先进事迹

8月19日，第九个中国医师节。为在全社会营造尊医重卫的浓厚氛围，进一步凝聚建设健康中国的力量，中央宣传部、国家卫生健康委公开发布“最美医生”先进事迹。 王秋、冯珂、吕华坤、杜荣辉、陆金根、罗明琴、柏华丽、侯凡凡和顾翠英等9名同志光荣入选。 他们全面贯彻新时代卫生与健康工作方针，坚持人民至上、生命至上，怀救苦之心、做苍生大医，有的深耕医学基础研究和应用，努力攻克疑难病症；有的矢志中医药传承和创新发展，探索总结多种中西医结合外科特色诊疗方案；有的夙夜勤勉、不辞辛劳，始终奋战在急诊抢救一线；有的以寸心融暖意，细致入微照护重症失能老年患者；有的扎根深山、走村串寨，以初心与坚守护佑一方群众健康……他们用实际行动践行“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的崇高职业精神，集中展现了新时代医务工作者的良好风貌。（新华社）

国产创新药迎三重业绩拐点，CXO龙头利润与订单同步创出历史新高

创新药上市公司2026年半年报、业绩预告集中披露，行业正式迎来商业化单品放量、出海BD（商务拓展）兑现、上游CXO（医药研发生产外包）全链条高景气三重业绩拐点。既有泽布替尼、玛仕度肽等爆款产品实现规模化盈利，还有石药集团、恒瑞医药、信达生物接连落地百亿级出海BD大单，CXO龙头利润与订单同步创出历史新高。在业内专家看来，创新药上半年的业绩表现并非短期脉冲，而是从单一产品出海、单一管线授权迈向全产业链体系化的转折点；但对标强生、礼来等跨国药企，国内企业还存在着显著的差距，产业追赶仍需长期耕耘。（人民财讯）

医疗健康产业日报(08.18) : 药企动态

多家药企产品包装上出现误导性“原研一致”标识，监管部门将依据新商标法严厉打击。科伦博泰生物上半年扭亏为盈，收入增长，商业化产品放量。北京京通医院康复中心优化服务体系，助力区域康养医疗事业发展。国内药企积极布局GLP-1赛道，加速突围。

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