万孚生物：呼吸道三联检测试剂获医疗器械注册证_网商电商

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2025-12-02 21:32:03

中证智能财讯万孚生物（300482）12月2日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，涉及产品为呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）。

据公告，该产品注册证有效期至2030年11月3日，预期用途为体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗原、呼吸道腺病毒（ADV）抗原及肺炎支原体（MP）抗原。

公告称，这款三联检测试剂是公司在呼吸道感染体外诊断领域的重要布局，实现了多种呼吸道病原体的联合快速检测，能为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案。此次获证进一步丰富了公司呼吸道检测产品线，有助于提升公司在体外诊断行业呼吸道检测领域的市场竞争力，符合公司长期发展战略。

公司表示，上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正影响，公司未来会积极推动相关产品的销售。

核校：沈楠

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