文 | 医药研究社

一项股权出售计划，将一品红推到了舆论的风口浪尖上。

据悉，近日一品红发布公告称，其参股公司美国Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称“Arthrosi”）拟与瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB（pub1）下属全资子公司Sobi US Holding Corp.（以下简称“Sobi美国”）签署并购协议，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元），以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。

Arthrosi致力于代谢类疾病创新药物研发，此前一品红通过全资子公司瑞腾生物（香港）有限公司持有了Arthrosi 13.45%的股权。

而上述交易完成后，一品红将不再持有Arthrosi股权。更关键的是，目前一品红创新转型道路上最大的看点，即一款治疗痛风的创新药物AR882（通用名：氘泊替诺雷），是Arthrosi的主研品种，也是本次股权交易的核心筹码。

当股权出让后，一品红保留AR882中国市场权益，但对AR882全球开发的参与广度和深度恐怕不会太高。

不过，一品红态度乐观：“预计本次出让股权将对公司产生积极影响。”

该公司认为，Arthrosi与SOBI达成合作协议，是其发展历程中的又一重要里程碑，将为AR882全球上市、商业化奠定坚实的基础。

同时，尽管没有股权方面的联系，但一品红仍将参与到AR882的开发中，其表示，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。未来公司将与Arthrosi在全球产业链协同，全力推动AR882惠及更广泛的尚未被充分满足的痛风石患者。

然而，这没有止住二级市场的担忧。东方财富网显示，12月15日至17日，一品红股价累计下跌28.53%。12月18日稍有好转，股价达到34.72元/股，上涨4.14%。

股价起伏之间，抗痛风药价值尽显

回顾来看，AR882这款创新药曾一度帮助一品红走上股价高点。今年年初至8月，一品红股价从17.23元/股的低点涨至75.72元/股的高点，涨幅惊人。

AR882究竟有多大价值？

关于该产品的用途及临床进展，在2025年半年报中，一品红用了不少笔墨介绍：这是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。

AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示，与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为Best-in-class优势产品。另外，上半年，原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会，展现了AR882的长期安全性与疗效数据，获得了广泛关注。

数据显示，AR882单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。AR882单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件（AEs）或实验室指标异常，试验周期内给药后检测血清肌酐478次，均未出现升高。

对于这类疗效及安全性兼备的创新药，市场呼声必然不会小。

弗若斯特沙利文数据显示，2020年全球高尿酸血症和痛风患者总数超11亿，其中中国患者人数达1.7亿。预计至2030年，全球高尿酸血症和痛风患病人数将达到14.2亿人，其中中国患者人数将突破2.4亿。

现有抗痛风药物虽然不少，按功能就可以划分为三类，包括抑制尿酸生成的（嘌醇、非布司他）、促尿酸排泄的（如丙磺舒、苯溴马隆、雷西纳德）、分解尿酸的，但存在超敏反应、心血管风险、肝肾毒性等副作用。

所以，不少投资者认为，如果AR882能加速上市，凭更好的疗效和安全性对传统抗痛风药物构成取代优势，就有望享受到庞大的商业红利，并打开一品红的增长空间。

据一品红透露，目前AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验：截至今年6月底，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组；截至今年8月1日，AR882国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者。该公司预计2026年年中左右AR882临床结束，完成数据整理及报告后，将提交至NDA，申报成功后NDA审批预计需要约12-15个月的时间，获批后将启动商业化。

这一过程中，一品红保持战略定力以及与Arthrosi合作的紧密性显然十分关键。但一纸公告带来了变数——一品红与Arthrosi的股权合作终结了，并提前兑现了AR882的海外权益。“下金蛋的鸡没了”，估值逻辑随之生变。

做创新药出现变数，还有什么看点？

创新药能够成为一品红最大的看点也反映出，目前该公司的主营业务不太够看了。

财报显示，2024年，一品红实现总收入14.50亿元，同比下降42.07%；归母净利润-5.40亿元，同比大幅下降392.52%，这也是一品红上市以来的首次亏损。2025年前三季度，一品红营收为8.14亿元，同比下降34.35%；净利润为-1.43亿元。

这背后，公司主营的儿童药、慢病药业务正在走下坡路，今年上半年这两个业务实现的收入分别同比下降了28.93%、58.16%。问题出在哪？

据半年报介绍，儿童药方面，一品红现有27个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。

慢病药方面，公司现有慢病药注册批件67个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。

虽然品规齐全、涵盖疾病谱广、产品储备丰富，但大多数为仿制药，正在面临激烈的市场竞争。

以儿童药为例。一品红半年报提到，2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含129种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的30个药品已获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等8个治疗领域，其中有15个是罕见病用药。预计未来有关部门将继续深化支持研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，不断丰富儿童适宜药品的品种、剂型和规格。

在此背景下，儿童药市场选择无疑会更加丰富，但产业竞争也将进一步加剧，同时集采还在持续深化。一品红要适应变化、满足需求、打破困境，势必要加速产品升级，踏入更高附加值的领域。对该公司而言，做创新药已然成为了必选题。

而在创新转型的道路上，AR882这款BIC产品就很有标志性，潜力足、市场大，确认了一品红的长期增长价值，符合投资市场的偏好。但股权出售后，一品红关于AR882的核心创新叙事出现变动，也一时让投资市场感到迷茫和信心不足：一品红还有什么更确切的未来增长点？

据悉，截至今年上半年，一品红共有各类在研项目61项（不含技术改造类项目），其中创新药项目14个，AR882之外，高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂APH01727片也有一定市场吸引力，其目标是成为每天给药一次的口服小分子激动剂，用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。预计一品红新获现金将重点运用于APH01727片等有潜力项目的开发上。

不过，相关市场渐成红海，创新项目的临床进度基本都在早期，加上现阶段公司业绩不佳，一品红的创新转型道路显然荆棘遍布。