科华生物：多款产品获得医疗器械注册证
创始人
2026-01-21 23:17:41

每经AI快讯，1月21日，科华生物公告，公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司及全资子公司科华（西安）生物工程有限公司分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)适用于体外定性检测人鼻咽拭子中百日咳杆菌(Bordetellapertussis)核酸；糖类抗原242测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原242(CA242)含量，临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的治疗监测；糖类抗原50测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原50(CA50)含量，临床上用于恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发监测。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

每日经济新闻

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