对于很多携带EGFR突变的晚期 非小细胞肺癌（ NSCLC）患者来说，治疗之路往往是一场与耐药性的赛跑。当第三代靶向药奥希替尼失效，甚至连含铂化疗这道防线也被突破后，临床上往往面临无药可用的困局。

12月25日，国家药监局（NMPA）批准了埃万妥单抗注射液（Amivantamab，皮下注射）在中国上市。这一批准的意义在于，它为这群已经陷入绝境、对既往治疗全部耐药的患者，硬生生开辟出了一条新的生存通道。

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双手互搏打破耐药

埃万妥单抗不是我们熟悉的传统小分子靶向药（TKI），它是一款设计精巧的双特异性抗体。

这种双靶点+免疫介导的独特机制，正是它能够对付那些已经发生复杂耐药突变的肿瘤细胞的核心原因。[1]

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绝境中的缩瘤数据

对于患者而言，机制再好，不如疗效实在。埃万妥单抗的价值，主要体现在那些已经没有退路的人群身上。

在多项国际试验中，针对那些既往接受过第三代EGFR-TKI（如奥希替尼）治疗失败、且含铂化疗也未能控制病情的患者，埃万妥单抗交出了一份令人欣慰的答卷：大约三成的患者出现了明确的肿瘤缩小（缓解），同时还有相当一部分患者的病情从进展转为稳定。[1]

这意味着，在治疗选择几乎耗尽的阶段，这款药物依然能让部分患者获得实质性的生存获益。

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从数小时缩短到几分钟

此次获批的另一个重磅升级，是给药方式的革命性改变——从静脉输注转变为皮下注射。

对于晚期癌症患者，长期频繁跑医院输液是巨大的身心负担。在一项III期临床研究[2]中，皮下注射不仅在疗效上与静脉给药保持高度一致，更极大地优化了治疗体验：给药时间从原本的数小时大幅缩短到了短短几分钟。

更重要的是，数据表明皮下注射明显降低了输注相关反应的发生比例，患者对治疗的便利性评价显著提升。这种改变，是在为患者争取生存时间的同时，最大限度地维护他们的生活质量。

（A）客观缓解率森林图，（B）无进展生存期（PFS），以及（C）总生存期（OS）

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是拼图而非终点

当然，我们必须保持理性。埃万妥单抗并非没有代价，也并非对所有人都有效。

从安全性来看，皮肤反应、输注相关反应以及血栓事件等，仍然是临床使用中需要严密监测的风险点。虽然皮下注射降低了部分副作用的频率，但患者在治疗过程中仍需配合医生进行规范的风险管理。[2]

此外，在EGFR/MET双通路这一赛道上，科学探索从未停止。目前还有HS20117、MCLA-129、EMB-01等多款双特异性抗体处于早期临床阶段，未来的治疗方案可能会更加多元。[1]

综合来看，埃万妥单抗的获批，是现有治疗体系中一块至关重要的补充拼图。它为耐药患者提供了一种新的生物学干预路径，让生命的接力赛得以继续。

参考资料

[1]Khan SR, et al. Unveiling the Synergistic Potential: Bispecific Antibodies in Conjunction with Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Treatment. Curr Oncol. 2025;32(4):206.

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