达安基因获基因测序仪医疗器械注册证
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
1月26日，达安基因（证券代码：002030）公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263220149。该注册证的有效期自批准之日起至2031年1月22日。涉及的医疗器械名称为基因测序仪，其适用范围包括对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。
该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
公司表示，此次注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。但需要注意的是，上述产品目前尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。
天眼查资料显示，达安基因成立于1988年08月17日，注册资本140344.6032万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。
目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为1730人，实际控制人为广州市人民政府。
公司参股公司52家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为120.46亿元、11.81亿元和8.53亿元，同比分别增长57.17%、-90.20%和-27.76%。归母净利润分别为54.12亿元、1.05亿元和-9.25亿元，归母净利润同比增长分别为49.59%、-98.07%和-983.98%。同期，公司资产负债率分别为21.29%、16.89%和14.97%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险296条，周边天眼风险586条，历史天眼风险124条，预警提醒天眼风险523条。