截至2025年11月21日收盘，赛诺医疗（688108）报收于17.95元，较上周的19.49元下跌7.9%。本周，赛诺医疗11月17日盘中最高价报19.52元。11月21日盘中最低价报17.94元。赛诺医疗当前最新总市值74.68亿元，在医疗器械板块市值排名48/126，在两市A股市值排名2339/5167。

本周关注点

• 机构调研要点：COMETIU颅内药物涂层支架将在美国直接开展关键确证性临床研究。
• 公司公告汇总：赛诺医疗冠脉球囊产品获巴西ANVISA注册批准。
• 机构调研要点：公司称研发费用下降不影响创新投入，将持续推进产品研发。
• 机构调研要点：北京集采目前处于拟供应价格申报阶段。
• 机构调研要点：COMETIU支架注册未获批准，短期内对公司生产经营暂无影响。

尊敬的投资者，您好！在公司相关产品注册审理过程中，公司与相关部门保持持续的沟通和交流，公司也将就该产品注册的后续工作与相关部门保持持续沟通，维护公司和广大股东的合法权利。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司的建议，公司方面，我们将持续加强核心竞争力，不断引进并培养国内国际人才。感谢您对公司关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！公司将根据评审机构的审评意见，加强与评审机构的沟通和交流，尽快确定完善后续补充临床数据要求，持续积累严谨循证医学证据，争取能够以最快的速度推进公司COMETIU颅内药物洗脱支架境内上市批准进程，并全面推进该产品在全球市场的商业化进程。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者您好。公司颅内自膨式药物涂层支架于2024年10月向国际认证机构DEKR Certification B.V.递交了欧盟MDR认证申请并获受理，截至目前，该产品已通过MDR现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段。此外，公司于2025年10月就公司该产品在美国进行临床实验事宜与FDA沟通，FDA确认，基于本产品在中国境内开展的临床研究结果，COMETIU支架及COMEX球囊微导管将无需在美国开展针对产品的早期可行性临床研究，该产品可在美国直接开展关键确证性临床研究，以支持美国PMA（Pre-market Approval）上市批准。后续，公司将就该产品在美国的临床方案设计与FDA保持持续沟通，并推进该产品在美国的临床工作。我公司将根据该产品临床及注册实际情况，适时进行在相关地区的销售准备工作。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！公司始终将创新和研发作为企业发展的源动力，将持续以研发创新驱动企业高质量发展，为投资者创造长期价值。公司具体研发项目及其进展，请您持续关注公司的定期报告及临时报告。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！该产品注册申请未获批准，短期内对公司生产经营暂无影响。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！李广欣为公司中小投资者，不是公司5%以上股东，该投资者与其他中小投资者一样，对其股份具有自由处置的权利。公司董监高减持公司股份为个人资金需求，且在减持前，减持完成后均按照相关规定的要求严格履行信息披露义务。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好！北京集采目前处于集中带量采购产品拟供应价格申报阶段，感谢您对公司多关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

尊敬的投资者，您好。公司始终重视市值维护工作，将聚焦核心业务，加大研发投入推动产品迭代，保障业绩稳健增长。同时严格履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时的披露经营动态并采取常态化开展业绩说明会，畅通与投资者沟通渠道，保障股东知情权等多种方式，坚定维护市值稳定。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。

公司公告汇总

赛诺医疗科学技术股份有限公司于2024年11月向巴西国家卫生监督局（ANVISA）提交的SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管注册申请已获批准。该产品适用于冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。产品为快速交换型，具有良好的柔顺性、再通过性和对吻性能。此前已在中国、美国、泰国、韩国等多个国家和地区获批上市。此次获批将有助于公司海外业务拓展和产品销售，但具体业绩影响存在不确定性。

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