进口消费品、医疗器械,海关如何“严”中促“进”
创始人
2026-03-15 20:41:24

记者今天从上海海关获悉,上海口岸去年进口各类法定检验消费品50.44万批、货值203.78亿元,占全国总量超4成,规模稳居全国首位。在法检目录以外,上海海关选取婴幼儿服装、仿真饰品、对讲机、学生文具等10种与消费者密切相关的消费品开展抽查检验,检出安全不合格34批,均已落实处置措施。

上海海关在进口食品接触产品中检出铅、镍、铬等元素迁移量超标、芳香族伯胺类超标;进口服装中检出甲醛含量、pH值、绳带、色牢度等项目不合格;进口涂料检出VOC、甲醛含量超标;进口玩具中检出邻苯二甲酸酯增塑剂不合格;进口医疗器械中检出可吸收性外科缝合线细胞毒性项目不合格。相关负责人表示:“通过大数据分析,上海海关精准锁定高风险国家(地区)、高风险品牌和高风险项目,动态调整查检力度,靶向提升检验精度,在严把质量安全关的同时,不断推动进口消费品优化结构。”

上海口岸是我国最重要的医疗器械及其零部件进口口岸,业务量约占全国一半。上海海关首创进口医疗器械质量安全风险分级分类试点。比如,基于风险评估结果动态调整进口医疗器械查检比例,实现对高风险产品的靶向监管及低风险产品的快速通关,激活国内医疗器械市场活力。以产业急需的医疗器械生产资料为切口,迭代检验监管便利化措施,优化“企业+产品”白名单模式,推动国产替代攻坚进程以及海外已上市高端医疗器械国产化转型。今年以来,已有5400余批低风险医疗器械受益,通关时长较去年同期压缩80%,惠及强生、碧迪、雅培、波科、美敦力等180余家进口企业。

针对国内临床急需、患者需求迫切的优质医疗器械,创新采用合格保证、符合性验证、检验结果采信等检验监管模式,保障安全顺利进口,惠及广大国内患者。以“进博会明星展品”无导线心脏起搏器为例,上海海关已累计保障3000余台该类起搏器的快速通关,产品进口后覆盖国内500余家医院。

去年,上海海关与上海市商务委联合推出首发进口消费品检验便利化措施,“企业+产品”白名单涵盖服装、玩具、家电等全品类首发消费品。由商务部门推荐重点企业和新品清单,海关前置开展安全评估,实现信息共享、风险联防。对首发进口消费品实施“合格保证、评估、符合性验证”等分层检验机制。

截至目前,进口首发消费品检验便利化措施已惠及34家跨国品牌总部、60个国际知名品牌、近3万余款首发新品。1.54万批首发新品的通关时长压缩80%,得以快速入市。在政策利好的带动下,今年1至2月,上海市进口首发消费品5801批,货值1.3亿元,月均批次、货值同比分别增长1.4倍和1.2倍。

今年,上海海关将持续迭代优化相关举措:在医疗器械领域,探索“监管分级、场景分类”,构建全品类差异化监管体系;在首发经济领域,推动便利化措施扩容提速,优化白名单申请途径,提升首发新品认定频次。

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