山西省药监局：1批医疗器械抽检不合格，涉亚培生物_消费观察

山西省药监局：1批医疗器械抽检不合格，涉亚培生物

创始人

2026-04-08 20:26:51

蓝鲸新闻4月7日讯，山西省药品监督管理局于2026年4月1日发布通告，通报近期对省内医疗器械生产、经营和使用单位开展的监督抽检结果。经检验，共发现1批产品不符合相关强制性标准规定。主要问题集中于产品性能指标不达标，具体涉及技术参数与注册/备案要求不符。监管部门已将情况通报被抽样单位及生产企业所在地药监部门，责令立即停止销售使用、排查原因并整改，同时依法立案查处违法行为。消费者如购得附件所列产品，建议暂停使用并及时联系经营者或监管部门。

序号标示产品名称被抽查单位标示注册人、代理人规格型号生产日期/批号 /出厂编号不符合标准规定项目 1 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）山西医科大学第二医院浙江亚培生物技术有限公司试剂1：48mlX2，试剂 2：13mlx2 2025.04.15 250415 准确度序号标示产品名称被抽查单位标示注册人、代理人规格型号生产日期/批号 /出厂编号不符合标准规定项目 1 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）山西医科大学第二医院浙江亚培生物技术有限公司试剂1：48mlX2，试剂 2：13mlx2 2025.04.15 250415 准确度序号标示产品名称被抽查单位标示注册人、代理人规格型号生产日期/批号 /出厂编号不符合标准规定项目 1 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）山西医科大学第二医院浙江亚培生物技术有限公司试剂1：48mlX2，试剂 2：13mlx2 2025.04.15 250415 准确度

单位批号产品监管部门生产 mlX 注册试剂山西省抽检注册人山西省药监局山西医科大学

上一篇：为什么美国海军陆战队没有医疗兵？

下一篇：全市场第一！恒生医疗ETF大成（159303）涨10.0%

⚠️

本网站信息内容及素材来源于网络采集或用户发布，如涉及侵权，请及时联系我们，发送链接至2697952338@QQ.COM，我们将第一时间进行核实与删除处理。

山西省药监局：1批医疗器械抽检不合格，涉亚培生物

相关内容

热门资讯