贝康医疗-B：两款核心培养液获三类医疗器械注册证
创始人
2026-04-08 21:54:52
4月7日，贝康医疗-B（02170）发布公告，公司的Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。这标志着公司在辅助生殖领域的进一步发展，受精培养液专为卵母细胞和精子提供适宜的受精环境，而囊胚培养液则适用于从第3天卵裂胚至第5-6天囊胚的培养。
此次获批使得公司成为全球极少数同时获得FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的辅助生殖用液企业，标志着中国辅助生殖市场迎来了第一个拥有国际化大规模临床试验资料支撑的本土全品系培养液品牌。该组合能够显著提升优质囊胚率与临床妊娠率，为公司在行业内树立了新的标准。
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