阳普医疗：全资子公司收到三个医疗器械变更注册文件
创始人
2026-05-16 09:09:34
近日，阳普医疗全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，涉及三个产品：活化凝血检测试剂盒（凝固法）（注册证编号粤械注准20172401632，有效期至2027.09.24，主要变更为产品技术要求变更及说明书增加运输条件说明等）、血栓弹力图质控品水平I（注册证编号粤械注准20192400238，有效期至2029.03.26，主要变更为产品技术要求变更及说明书增加运输条件说明等）、血栓弹力图质控品水平II（注册证编号粤械注准20242400999，有效期至2029.07.25，主要变更为说明书增加运输条件说明等）。此举有助于完善说明书内容保障产品质量，对公司未来发展有积极影响，但产品销售情况受市场环境等因素影响，对经营业绩的影响存在不确定性。
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来源：市场资讯
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