行业动态

FDA破例批准BMS新型蛋白降解剂上市

百时美施贵宝宣布其药物Iberdomide（Zenbexus）获得FDA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤。这是首款Cereblon E3连接酶调节剂，基于III期EXCALIBER-RRMM研究的积极结果，该研究显示Iberdomide组MRD阴性CR率显著高于对照组。这是FDA首次基于MRD阴性CR终点批准药物上市。

被诊断技术激活的百亿蓝海——非结核分枝杆菌（NTM）感染肺病的破局之道

非结核分枝杆菌（NTM）肺病，一种曾被低估的疾病，因分子诊断技术的普及而逐渐受到关注。NTM肺病缺乏特效药，治疗周期长，且传统治疗方案副作用大。美国Insmed公司开发的吸入脂质体制剂ARIKAYCE在2018年成功商业化，销售额已突破19.4亿美元。中国盟科药业开发的MRX-5，一种新型口服含硼前药，正致力于攻克NTM肺病。全球NTM抗感染市场预计将从2025年的12.5亿美元增长至2030年的21.8亿美元。

中药有效性证据整合评价团体标准正式发布

中国中药协会近日发布《中药有效性证据整合评价》团体标准，由多专家共同研制。该标准旨在整合中药有效性证据，为中医药研发、诊疗、监管等提供指导。会议专家一致认为，该标准具有里程碑意义，有助于推动中药科学监管与高质量发展。

AR眼镜融合GPS定位，实习生为美军医破解战场搜救难题

佐治亚理工学院研究生艾丽莎·克莱在圣安东尼奥海军医学研究单位开展AR眼镜研究，旨在为战场一级救治医护人员集成实时定位与健康数据，辅助快速检伤分类。该项目灵感源于乌克兰战场报告，可提升定位效率与安全性。美国国防部已在多基地测试5G支持的XR应用。

Cell Metabol：减重之外的“隐藏技能”，一种天然激素如何绕道大脑为肝脏“灭火”？

加拿大麦克马斯特大学研究发现，天然激素GDF15可通过独立于减重的信号通路直接抑制肝脏炎症和纤维化，为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗提供了新思路。研究显示，GDF15通过大脑-肝脏信号通路，激活肾上腺释放皮质酮，进而重塑肝脏免疫-纤维化微环境，抑制炎症。未来MASH疗法可能结合减重降脂和抗炎抗纤维化治疗，为患者带来新的希望。

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