
作者|章悦
编辑|于清
在“以价换量”与新业务投入的双重夹击下,盈利拐点何时到来?
9月2日,佰仁医疗(688198.SH)业绩说明会披露,2026上半年,公司限位可扩张生物瓣终端植入量同比大增105%,外科生物瓣合计实现终端实际植入约4000例,其中限位可扩张人工生物心脏瓣膜占比已提升至约20%,产品临床渗透率持续抬升。
不过,高放量并未兑现高盈利,公司当期净利润同比显著下滑,二季度扣非利润甚至出现阶段性亏损。瓣膜销量高增与盈利走弱的背离格局,值得深度拆解。
据佰仁医疗2026年半年报数据,公司上半年实现营业收入2.54亿元,同比小幅增长2.35%;实现归母净利润4388.59万元,同比下滑38.54%。单看二季度,扣非净利润出现249.2万元阶段性亏损。
量利背离的核心诱因,来自国家医保谈判常态化降价带来的结构性冲击。
2025年12月佰仁医疗介入瓣国谈;2026年一季度,外科瓣、瓣膜成形环国谈相继落地,行业挂网价格整体下调35%-40%。
在此背景下,佰仁医疗外科瓣膜整体收入增长约19%,远低于限位可扩张生物瓣105%的终端植入量增速,大幅的价格回撤直接对冲了销量增长红利。
与此同时,公司新业务处于投入培育阶段,进一步压制了盈利水平。控股子公司艾佰瑞以直销模式组建了50余人的专业化销售团队,布局胶原蛋白医美赛道;叠加研发投入持续加码,2026上半年佰仁医疗研发费用同比增长11.79%。
集采降价、新业务投入、研发扩容三重因素叠加,形成了现阶段“量增、价降、利缩”的经营特征。
值得注意的是,短期量利错配格局仍难快速扭转,后续盈利修复高度依赖两大核心变量,即医保续约降幅收窄、胶原蛋白新业务逐步实现盈亏平衡。
公司2026年指引营收同比增长30%-35%,上半年营收增速显著低于年度目标,下半年业绩冲刺压力较大。
佰仁医疗为国内结构性心脏病植介入器械龙头,长期深耕心脏瓣膜置换、瓣膜修复、先心病耗材赛道,具备完善的三类医疗器械研发与注册体系。
限位可扩张生物瓣是公司外科瓣膜板块的迭代核心产品,也是国产独家差异化技术平台。
相较于传统外科生物瓣,该产品核心优势为限位扩张结构设计,瓣膜远期衰败后,可通过微创球囊扩张瓣环预留介入通路,支持瓣中瓣二次植入,规避患者二次开胸手术创伤。
尤其适配国内风湿性心脏病高发、患者年轻化、多瓣位联合病变的临床特征,可覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣多类术式,临床适用场景更广。
截至2026年6月末,佰仁医疗人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)累计临床植入量超6万例,临床安全性与适用性持续得到验证。
在传统瓣膜主业稳健放量的同时,公司积极打造第二增长曲线,胶原蛋白植入剂管线进入商业化初期。
目前胶原蛋白植入剂-Ⅰ已完成首个完整半年度商业化销售,交联胶原蛋白植入剂-Ⅱ于2026年7月获得注册批准,胶原蛋白植入剂-Ⅲ已获得国家药监局注册受理,目前已发补,胶原蛋白植入剂-Ⅳ动物实验正在进行中,产品梯队逐步完善。
配套直销团队搭建完成,学术推广与终端渠道建设全面铺开。
介入瓣膜业务同样保持高增长态势,2026上半年公司两款介入瓣产品合计实现终端植入约700例,较上年同期增长约190%,介入微创瓣膜业务初具规模。
截至2026年6月末,公司累计取得25项Ⅲ类医疗器械注册证,其中国产首创产品13项;截至8月26日,Ⅲ类医疗器械注册证新增至26项,其中国内首创产品14项,创新管线储备充足。
需要客观看待的是,新业务仍存在明显不确定性。
胶原蛋白植入剂赛道竞争格局成熟,华东医药、昊海生科等头部企业已构建稳固的渠道、品牌与临床优势,佰仁医疗作为跨界入局者,市场突破难度较大。
同时,介入瓣膜虽增速亮眼,但当前植入基数偏低,短期难以接替外科瓣膜成为核心收入支柱,第二曲线兑现仍需时间。
从行业基本面看,国内结构性心脏病治疗需求长期扩容。
根据弗若斯特沙利文行业数据,国内主动脉瓣狭窄患者规模预计将由2020年的440万人增长至2030年的520万人;中度至重度二尖瓣反流患者预计由2020年的1080万人增长至2030年的1320万人。
伴随人口老龄化、诊疗渗透率提升,叠加生物瓣替代机械瓣的长期临床趋势,国内外科生物瓣市场具备持续扩容基础。
佰仁医疗凭借本土化产品设计、多瓣位适配的差异化优势,稳居国产外科生物瓣龙头,在进口替代进程中具备核心卡位优势。但资本市场对公司的高增长预期,仍存在估值与基本面错配的潜在风险。
当前券商机构对佰仁医疗未来三年业绩增长给出乐观预判,相关盈利预测均建立在医保降价趋缓、新品持续放量、整体费用率稳步下行三大前置假设之上,若任一变量不及预期,将会影响公司业绩兑现节奏。
中长期来看,佰仁医疗经营仍面临多重现实约束。医保控费与价格谈判已成行业常态,瓣膜赛道持续面临降价压力,后续若相关产品再度纳入国家级集采,现有价格体系仍存在下行空间。
公司限位可扩张生物瓣上市时间较短,长期大样本真实世界随访数据尚未完善,瓣膜远期耐久性能、瓣中瓣二次适配效果仍需持续验证,一定程度制约产品长期渗透空间。
同时,国内心脏瓣膜市场竞争激烈,爱德华、美敦力等外资企业凭借长期积累的循证数据与学术优势牢牢占据高端市场,国产产品的进口替代是循序渐进的长期过程,短期难以实现全面替代。
现阶段瓣膜产品实现翻倍临床放量,印证国产原创外科瓣膜技术完成实质性临床突破,代表国内结构性心脏病器械迭代取得阶段性成果。
不过,在医保持续控费、新业务投入加大、行业竞争加剧的综合环境下,终端销量增长无法直接转化为利润改善,产品从临床放量到稳定盈利修复,仍需要长期经营与数据积累持续验证。
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