国家药监局：注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书_消费观察

国家药监局：注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书

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2025-12-01 23:28:50

人民财讯12月1日电，国家药监局公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：

一、韩国露晰得株式会社的1个产品：硬性角膜接触镜，注册证编号：国械注进20163161459。

二、深圳市致恒电气新技术有限公司的1个产品：电磁式体外冲击波碎石机，注册证编号：国械注准20173014554。

三、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的4个产品：陶瓷头，注册证编号：国械注准20183130225；不锈钢双极头，国械注准20183130488；人工髋关节，注册证编号：国械注准20153130604；压配式球形臼，注册证编号：国械注准20183131771。

四、美国雅培公司 Abbott Laboratories的3个产品：血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator，注册证编号：国械注进20182401985；网织红细胞质控品CELL-DYN Retic Plus Control，注册证编号：国械注进20182401986；血细胞分析仪用质控品CELL-DYN 29 Plus Control（with Retic），注册证编号：国械注进20182401987。

企业 Control 产品注销 Retic 注册国家药监局角膜 Plus 编号施乐辉国械注册证

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