北京时间2025年12月13日,天津九安医疗电子股份有限公司获悉,其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用及专业用试剂盒,以及甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三联检测家用及专业用试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知,上述产品取得上市前通知后均可在美国市场正常销售。
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来源:市场资讯
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