普门科技最新公告：取得医疗器械注册证
创始人
2026-01-05 20:32:43

普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品为复合质控品，用于总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、甲胎蛋白（AFP）、铁蛋白（Ferritin）等项目检测时的质量控制。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有利于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

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