迈克生物:血气生化质控品取得医疗器械注册证
创始人
2026-04-09 23:00:19

迈克生物股份有限公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),涉及产品为血气生化质控品,注册证编号川械注准20262400051,注册类别为Ⅱ类,有效期自2026年4月7日至2031年4月6日。该产品与公司血气生化检测系统配套使用,用于监测检测系统运行状态,监测项目包含pH值、二氧化碳分压(pCO₂)、氧分压(pO₂)、钠离子(Na⁺)、钾离子(K⁺)、钙离子(iCa²⁺)、氯离子(Cl⁻)、葡萄糖(Glu)等。此产品为公司血气平台新增质控品,取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升市场综合竞争力,对市场拓展及未来经营产生积极影响。但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前无法预测其对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

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来源:市场资讯

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