《处方药网络零售合规指南》发布_基础建设

《处方药网络零售合规指南》发布

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2026-05-27 03:22:50

本报北京5月25日电（记者申少铁）国家药监局综合司25日发布《处方药网络零售合规指南》，旨在切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识。

《指南》要求，平台建立健全药品网络销售质量管理体系，规范平台内处方流转和处方审核流程，真实、准确、合法展示药品信息。药品网络零售企业应当按规定建立实施在线药学服务制度，按经营规模配备执业药师，妥善保存在线药学服务记录。平台和药品网络零售企业应遵守互联网诊疗、处方管理有关要求，科学设置诊疗开方、处方审核、药品销售等流程和界面功能。平台应当建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度，鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制，对平台内的药品网络零售活动开展检查监测。药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时，应告知其购买处方药需监护人同意，在相关专业药师的指导下购买使用，向其警示用药安全风险。

国家药监局表示，下一步药监部门将坚持“以网管网”“以快治快”，持续强化药品网络销售监管，重点开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，强化线上线下一体化监管、强化第三方平台监管等工作。

药品网络经营规模平台国家药监局零售审核指南销售处方处方药

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