山东省药品监督管理局加强全省医疗器械经营使用监管工作_基础建设

山东省药品监督管理局加强全省医疗器械经营使用监管工作

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2026-06-24 05:10:58

大众网讯近日，省药监局进一步加强对全省医疗器械经营使用监管工作的指导调度，深入分析研判当前监管形势，聚焦许可备案管理、经营条件保持、规范经营行为、专项问题线索排查及网络销售线索处置等重点任务，系统部署下一阶段重点工作。

在许可备案管理方面，省药监局坚持严格审批标准、明确审批依据、规范审批程序、细化审核要求，从源头防范空壳经营主体滋生。在常态化监管体系建设上，着力强化专项线索和网络销售线索处置的时效与责任落实，加快智慧监管平台年度检查任务推进节奏，常态化开展“休眠企业”分类清理，深化跨部门联合稽查，严厉打击各类违法经营使用行为。同时，进一步压实企业质量安全主体责任，健全企业自查、信用分级、行业自律等长效机制，引导经营使用单位由“被动迎检”向“主动合规”转变。

在监管责任落实方面，强化考核督查，要求各单位对照年度目标查漏补缺、倒排工期，建立线索台账和风险会商机制，将许可备案、网售线索处置、智慧监管、休眠企业清理等纳入年度重点任务，持续规范基层执法行为，抓好“清风铁纪”整顿，逐级压实属地、科室、岗位监管职责，坚决杜绝履职缺位，确保各项监管任务落地见效。（记者于潇潇）

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