安图生物三款基因测序仪获证 助力精准医疗普惠化发展
记者从安图生物获悉，公司旗下全资子公司思昆生物三款基因测序仪——Sikun 2000、Sikun 1000及Sikun 500，近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这标志着该系列产品正式获准进入临床检测应用市场。
上证报中国证券网讯（记者 王乔琪）记者从安图生物获悉，公司旗下全资子公司思昆生物三款基因测序仪——Sikun 2000、Sikun 1000及Sikun 500，近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。这标志着该系列产品正式获准进入临床检测应用市场。
据介绍，本次获证的Sikun系列基因测序仪，采用“可逆末端终止测序法”技术路线，具备高度的技术成熟度与生态兼容性优势，可无缝对接主流试剂与数据分析流程，协助医疗机构在延续现有操作规范的基础上，实现检测平台的平稳过渡，在保障数据质量一致性的同时，节约平台替换带来的人力和时间成本。
在性能表现上，Sikun系列实现了“精准”与“高效”的协同提升。依托全自主研发的生化体系、测序芯片及信号处理技术，该产品在保证测序质量稳定达到临床要求的前提下，显著缩短了检测周期。其拥有的高精度测序流程与实时监控系统，确保在快速运行模式下仍能提供高准确性的测序结果，满足肿瘤基因检测、遗传病筛查及病原微生物鉴定等感染相关项目对时效与精准度的双重需求，为急危重症感染患者的诊疗决策提供及时可靠的检测保障。
为适应不同规模医疗机构的差异化需求，思昆测序平台可提供从60M至660M的六种芯片规格配置，精准覆盖不同规模医疗机构的差异化需求。多梯度芯片通量设计，既可满足基层医院小批量、常态化的检测任务，又能高效承接区域检验中心的高通量筛查与突发性样本检测，以灵活的配置方案助力医疗机构实现资源优化与效能提升。
目前，思昆生物已构建了完整的测序技术生态体系，涵盖仪器、试剂、软件及服务，可广泛应用于肿瘤早筛、遗传病筛查、感染病原体检测等多个临床场景。依托安图生物强大的渠道网络与技术支持能力，Sikun系列将加速推进国产高通量测序技术在各级医疗机构的落地应用，助力精准医疗普惠化发展。