亚虹医药APLD-2304申报欧洲医疗器械注册获接收_基础建设

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2025-12-22 05:38:16

12月21日晚间，亚虹医药公告披露，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收。

上证报中国证券网讯 12月21日晚间，亚虹医药公告披露，公司产品APLD-2304于近日向欧盟公告机构（BSI Group The Netherlands B.V.）提交了医疗器械注册申请材料，并获得欧盟公告机构接收。后续尚需通过欧盟公告机构的审评、审批后方可上市销售。

公告显示，APLD-2304是公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求所研发的世界首款便携式一次性蓝光膀胱软镜。该产品与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案，提高膀胱癌的检出率，降低了膀胱癌患者的复发率。（许骐）

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