近日,广州达安基因股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基因测序仪,注册证编号为国械注准20263220149,有效期自批准之日起至2031年1月22日。该产品采用可逆末端终止测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序,基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性,且仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂及软件配合使用,不用于人类全基因组的测序或从头测序。上述注册证的取得丰富了公司产品组合,拓宽了产品应用领域,但该产品目前尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。
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来源:市场资讯