严监管防风险促发展贵阳综保区全面提升医疗器械监管效能_商超零售

严监管防风险促发展贵阳综保区全面提升医疗器械监管效能

创始人

2026-05-06 13:50:39

为深入贯彻落实国家关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，根据《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，贵阳综保区以“严监管、防风险、促发展、惠民生”为主线，不断完善监管体系、创新监管模式、强化监管效能，扎实推进医疗器械全生命周期监管各项工作，有效防范化解质量安全风险，规范医疗器械市场秩序，助力辖区医疗器械产业高质量发展。

强化政治引领，压实监管责任。通过健全工作机制，压实监管责任。成立医疗器械监管工作领导小组，结合辖区实际制定医疗器械监管工作方案和年度工作计划，明确监管重点、工作步骤和时间节点，确保各项工作有序推进、落地见效。

聚焦重点任务，深化排查整治。严格落实分级监管要求，制定医疗器械日常监管检查要点，统一标准、明晰重点、优化监管力量，提升监管效能。以规范医疗器械经营行为为核心，全面推进医疗器械经营企业规范化建设；开展经营企业全覆盖排查，重点核查企业资质、经营范围、储存条件、人员资质等情况，对无证经营、超范围经营、储存条件不达标等违法违规行为，依法予以查处；强化重点产品监管，严防不合格产品流入市场。

加强业务培训，提升监管效能。积极组织参加省、市市场监督管理局举办的医疗器械相关培训，帮助基层监管人员适应医疗器械监管任务的新形势、新方向和新要求，全面掌握医疗器械相关法律法规体系及内容，了解当前法规变革趋势，提升业务水平及执法能力。

下一步，贵阳综保区将以问题为导向，持续压实企业主体责任，加大监管执法力度，严厉查处违法违规行为，形成长效监管机制，推动辖区医疗器械产业高质量发展，切实守护人民群众生命健康安全。(贵阳综保区管委会)

企业要求辖区效能经营工作发展监管重点贵阳器械医疗器械综保区

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