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蓝鲸新闻7月8日讯(记者 屠俊)7月8日,葛兰素史克(GSK)与中国生物制药(旗下正大天晴)共同宣布进一步深化战略合作,通过正大天晴开展全再乐(氟替美维吸入粉雾剂,FF/UMEC/VI)和欧乐欣(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,UMEC/VI)在中国内地的商业化运营。而此前,就在今年5月,正大天晴获得GSK乙肝新药Bepirovirsen在中国内地的独家商业化权利。
根据扩展后的合作协议,正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人(MAH),负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。
公开信息显示,在国内,全再乐于2019年首次获批用于慢阻肺(COPD)维持治疗;2026年1月,获批新增成人哮喘维持治疗适应症。欧乐欣于2018年3月获批用于慢阻肺(COPD)长期维持治疗。
事实上,不只GSK,跨国药企(MNC)在华战略近年来正在加速调整。一方面,越来越多的MNC将成熟产品的推广和分销权授予本土伙伴,从“自建”商业化团队转向“借力”本土药企,而MNC通常仍保留药品的上市许可持有人(MAH)身份。另一方面,越来越多国内药企的创新管线正在得到MNC的青睐。
2025年年末,诺华将旗下两款眼科产品雷珠单抗(商品名诺适得)、布西珠单抗(商品名倍优适)在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲药业全资子公司康哲维盛,协议为期5年,诺华继续负责生产供应。拜耳则将抗生素莫西沙星(商品名拜复乐)的知识产权、品牌所有权及全球商业权益出售给红杉中国,交易规模预计在1.6亿欧元至2.6亿欧元(人民币13.2亿-元21.5亿元)之间。
此外,就在最近,信达生物制药集团发布公告和礼来已就礼来CDK4&6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国大陆的权益达成以下合作协议,信达生物将负责唯择(阿贝西利片)在中国大陆的进口、销售、推广和分销;礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
越来越多的MNC将成熟药品的商业化权益交给国内药企,是否代表成熟药品并不赚钱。事实上,从最近向港交所主板提交上市申请的神基制药来看,成熟药品依然是现金奶牛。
2024年,由康桥资本和阿布扎比主权基金穆巴达拉(Mubadala) 组成的财团完成了对跨国生物制药公司优时比相关中国成熟产品业务(涉及神经系统和抗过敏)的收购,交易金额为6.8亿美元(约合49.26亿人民币),涉及产品包括神经系统成熟产品(开浦兰、维派特、优普洛)与抗过敏产品(仙特明、优泽),及位于珠海的生产基地。收购完成后,康桥资本和穆巴达拉将这些资产注入了新成立的神基制药。
招股书显示,神基珠海(收购前主体)2023-2025年总收入分别9.36亿元、9.35亿元、11.52亿元,期间利润6036万元、3096万元、1.54亿元。单看完成收购后2025年业绩表现,集团口径下总收入13.20亿元,利润1.53亿元,毛利率60.2%。
有业内人士向蓝鲸新闻表示,与早些年一级市场投资者喜欢投biotech(较为初创的生物科技公司)不同,现在一级市场的投资人会看MNC成熟管线的机会。不过,对于MNC来说,他们或许更愿意也更需要把资源集中在创新管线上。
GSK向蓝鲸新闻表示,未来,我们会继续聚焦具备创新优势和长期增长潜力的重点领域,特别是成人疫苗、以 IL-5 为核心的呼吸特药、肿瘤和 HIV。我们也会持续推进重点治疗领域的创新产品和管线,通过更聚焦的资源投入和合适的本土合作模式,加快创新药物和疫苗惠及更多中国患者。
一方面,MNC将成熟管线的商业化权益交给国内企业,另一方面,MNC正在加大力度购买中国药企的创新管线。
医药魔方统计数据显示,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元,约为2024年的2倍,是2025年的73%。其中,BD对外授权交易首付款总额约为50亿美元,已占到去年全年的七成左右。业内普遍预计,2026年全年BD交易金额有望再创新高。
就在GSK与正大天晴宣布达成两款呼吸疾病药物的中国商业化合作当天,7月8日,中国生物制药公告,将自主研发的慢性阻塞性肺疾病(COPD)创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康。
而此前,GSK在新闻稿中曾表示,根据协议,葛兰素史克将有机会就中国生物制药有限公司部分早期研发管线资产探索潜在合作机会。
从商业化到研发,内、外资药企的战略调整还在加速。