行业动态

Moderna Ⅲ期成功背后：为何mRNA率先跑通了Ⅲ期？

Moderna与默沙东公布了一项针对高危黑色素瘤患者的Ⅲ期临床研究，结果显示个体化mRNA新抗原疗法intismeranautogene联合帕博利珠单抗，在无复发生存期和无远处转移生存期方面取得积极成果。这是全球首个取得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法，标志着mRNA肿瘤治疗产品跨过Ⅲ期临床门槛。该研究改变了行业评价肿瘤疫苗的方式，强调临床结果的重要性。

口服GLP-1进入“周制剂”时代？多肽长效口服赛道颠覆者甘李GZC8072片获IND批件

甘李药业宣布其口服GLP-1RA周制剂GZC8072片获得IND批件，用于肥胖或超重的体重管理。GZC8072以每周一次口服给药，旨在解决肥胖治疗中“免于注射且更好疗效”的问题，同时降低给药频率。该药物可能成为全球首个获得口服多肽GLP-1周制剂IND批件的选手。GZC8072背后有两个技术平台：NovaPeptide多肽技术平台和SupOraTide口服多肽技术平台，分别解决多肽作用持久性和口服吸收问题。

8月药企密集接待调研，中报、管线进展成关注焦点！

多家医药公司近期密集接待机构调研，关注点集中在核心产品管线商业化、全球化出海和新赛道产能布局。百济神州核心产品百悦泽全球收入增长，利润指引上调；泽璟制药新药研发进展良好，与艾伯维合作进展顺利；九洲药业CDMO业务新签订单稳健增长；康弘药业眼底病基因疗法KH631/KH658进展顺利；凯莱英多肽和小核酸产能需求旺盛。调研反映出机构关注药企研发成果转化为商业回报的能力。

我国牵头的全球首项细胞系鉴别与交叉污染检测国际标准发布

近日，国际标准化组织（ISO）正式发布全球首项细胞交叉污染检测领域国际标准《生物技术 细胞系鉴别与交叉污染检测通用要求及考量要点》。该标准由我国牵头，汇聚美国、英国、日本、巴西、加拿大、澳大利亚、伊朗、尼日利亚等多国跨学科专家团队智慧。

一品红H1净利润大幅回升，痛风创新药AR882将迎关键收获期

一品红H1净利润大幅回升，实现营业收入4.92亿元，归母净利润达4.85亿元，同比大幅增长759.11%。公司持续加大研发投入，自主研发投入8235.47万元，占营业收入的16.75%。在研痛风创新药AR882即将迎来关键收获期，同时，公司创新药管线多点突破，多个产品获临床试验批准。儿童药和慢病药业务保持稳健增长，公司产品梯队同步完善，为后续增长奠定坚实基础。

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