医疗服务提升年|永州市三医院药物临床试验机构接受省药品核查中心日常监督检查
今日永州讯（通讯员 刘湘豫）为加强药物临床试验监督管理，保障受试者权益与安全，确保临床试验数据真实可靠，2025年11月11日至12日，湖南省药品审核查验中心检查组一行三人来到永州市第三人民医院，对医院药物临床试验机构、伦理委员会及皮肤专业进行了全面、深入的日常监督检查。本次抽查的皮肤科药物临床研究项目，是医院自机构备案以来接受官方检查的“首个项目”，标志着该院独立承担的国家级药物临床试验工作迎来历史性的“第一次大考”。
在首次会议上，检查组明确了检查目的与范围，宣读了现场检查纪律。医院党委书记兼伦理委员会主任委员邓世斌、院长兼机构主任文杰、副院长兼机构副主任胡新华及相关团队成员参会，充分体现了医院对此次检查的高度重视。
随后，检查组专家对药物临床试验机构的组织管理、人员培训、质量保证体系、试验资料与药品管理等环节进行了系统性评估，并重点对皮肤专业进行实地核查。现场查看了设施设备、人员资质及文件管理体系，详细抽查了“5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE®在雄激素性脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验”项目，全面检验了医院专业团队的科研能力和项目管理规范性。
反馈会上，检查组对检查情况进行了集中反馈，肯定了医院在药物临床试验体系建设中的努力和成效，并就存在的问题提出了指导意见。机构主任文杰代表医院对检查组的专业指导表示感谢，表示此次检查既是一次全面体检，也是一次宝贵的现场培训。医院将诚恳接受问题，逐条剖析根源，制定整改方案，明确责任与时限，确保立行立改、取得实效。
此次检查的顺利通过，全面检验了医院临床试验机构建设成效，为未来承接更多高水平药物临床试验奠定了坚实基础。永州市三医院将以此为新起点，持续提升临床试验质量与水平，为保障人民群众用药安全有效作出更大贡献。