一份来自工业和信息化部的重量级公示,让河南一家医疗科技企业站在了人工智能医疗器械创新的聚光灯下,标志着其在心血管AI诊疗领域迈入国家创新梯队。

近日,工业和信息化部科技司和国家药品监督管理局医疗器械注册管理司联合发布《2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位公示》,河南善仁医疗科技有限公司作为核心联合单位,与福州大学、中国科学院宁波材料所等顶尖机构携手申报的“基于心电心音数智化驱动的多模态心血管疾病人工智能数据库”项目,成功跻身国家级创新任务榜单。

这一国家级的认可,不仅是对善仁医疗在心电心音智能分析领域长期深耕的肯定,更意味着这家企业正式肩负起为国家攻关关键核心技术、推动高端医疗装备国产化的重要使命。

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国家使命:挺进“揭榜挂帅”国家队

“揭榜挂帅”是国家在关键核心技术攻关领域推行的重要创新机制,直面产业发展的瓶颈问题,通过公开竞争遴选“能者”与“智者”,赋予其攻关重任。

在人工智能医疗器械领域,该机制聚焦于智能辅助诊断产品、智能手术机器人、智能数字疗法等前沿方向。善仁医疗入选的“支撑环境类—医学人工智能数据库”方向,旨在构建高质量、标准化的专业数据基础环境,是驱动整个行业AI研发的“核心燃料”。

此次成功“揭榜”,意味着善仁医疗正式跻身国家级的创新攻关序列,将在未来两年的攻关期内,与顶尖伙伴携手,为行业攻克关键技术瓶颈、构建核心数据支撑平台贡献力量。

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智能诊断:心电心音融合分析技术突破

善仁医疗的入围项目,精准命中了心血管疾病诊疗中的一个长期痛点。心电与心音,作为评估心脏电活动与机械功能的两大关键生理信号,在传统临床实践中往往被分离采集与分析,导致信息割裂,难以全面反映心脏的真实工作状态。

公司的核心突破,在于从根本上改变了这一模式,实现了心电与心音信号的同源同步采集与深度融合分析。这种多模态数据结合的技术路径,能够构建出更立体、更动态的心脏功能评估模型,从而为医生提供超越单一维度的、更可靠的诊断依据,提升对复杂心脏疾病的鉴别诊断能力。

这一技术成就并非一蹴而就。从公司的专利布局可见,善仁医疗多年前便前瞻性地布局于此领域,其早期专利如“一种新型数字化心电、心音、肺音同步多功能检测仪”等,已为今日攻克国家级项目奠定了坚实的技术基石。

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技术破局:全球首创心电心音融合新标杆

在上述技术突破的基础上,善仁医疗此次参与的国家级项目,更是将目标对准了该领域的“珠峰”——实现心电与心音信号的高精度、高价值融合,并树立了全球性的技术新标杆。

项目的核心竞争力,来源于一系列“全球首创”的突破性技术。其核心是“心电-心音多模态时空特征融合与动态可视化技术” 。该项目通过自主研发毫秒级的心电心音同源同步智能传感器,并融合独创算法,首次在硬件与算法双重层面,实现了两种信号毫秒级的时空精准对齐与动态空间映射,让心脏的电-机械活动得以在同一时空坐标系下被精准观测。

更具革命性的是,项目创新定义并验证了“电-机械耦联效率(EMAT)”这一全新的精准量化评估指标。该指标能够异常敏感地捕捉到心脏电活动转化为机械收缩效率的细微异常,为早期、无症状阶段的射血分数保留型心衰等疑难病变的筛查,提供了此前缺乏的客观、量化工具,实现了从“出现症状后诊断”到“风险期精准预警”的诊疗范式前移。

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硬核实力:全链条实力筑牢创新根基

作为项目的核心联合单位,善仁医疗并非简单的参与者,而是以全链条的硬核实力为项目攻关提供了坚实支撑。

公司不仅是国家级高新技术企业、河南省“专精特新”中小企业,还获评了河南省工程技术研究中心、河南省制造业单项冠军示范企业等多项重量级资质,其技术成果更是荣获国家科技成果一等奖、江苏省科学技术进步奖一等奖等权威奖项,获批中国民族卫生协会“卫生健康技术重点推广项目”,并入选《国家卫生健康技术推广应用信息服务平台技术备选库》

在技术专利层面,善仁医疗是项目核心硬件——“心电心音同源同步智能传感器”的关键技术持有方,拥有“一种检测人体生理声音的传感器”等多项自主知识产权,构成了全球首创技术的专利基石。公司累计获权专利30项,软件著作权多项,并完成了核心专利的PCT国际布局。

在行业标准层面,公司牵头制定了国内首个《心电心音检测设备技术规范》团体标准,从技术实践者跃升为行业标准的引领者。

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生态协同:产学研医融合的黄金组合

攻克核心技术,离不开深度的协同创新。本次项目汇聚了国内顶尖力量,形成了 “高校前沿研究+国家级科研平台技术攻关+龙头企业产业转化+临床机构应用验证”的黄金组合。

项目由福州大学牵头,善仁医疗与中国科学院宁波材料技术与工程研究所、善时医疗(江苏)有限公司携手攻关。善仁医疗凭借其在临床数据、产品转化、行业标准等方面的深厚积淀,成为这一协同创新体系中的关键枢纽,确保了从理论创新、技术突破到产品落地与临床应用的全链条贯通。

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未来蓝图:两年攻坚绘就健康蓝图

面向未来,项目制定了清晰的两年攻关蓝图:建成标准化多模态心血管疾病人工智能数据库,搭建区块链安全共享云平台与动态预警智能决策系统。数据库将严格遵循相关标准规范,采用联邦学习等前沿技术,在保障数据隐私安全的前提下,打破医疗“数据孤岛”,为行业提供高质量数据支撑。

项目的成功实施,将为我国心血管AI医疗器械行业筑牢基础设施,加速国产高端医疗装备研发进程,推动心血管疾病诊疗模式从被动、静态、单一模态,向主动、动态、多模态融合的精准预防与个性化治疗跨越,让更多患者享受到科技创新带来的健康福祉。

从河南走向全国,从行业标杆迈向国家创新舞台中央,善仁医疗始终以“攻克核心技术,守护国民心血管健康”为己任。此次入围国家级创新任务榜单,是新的起点更是新的使命。未来,善仁医疗将继续携手顶尖伙伴,向心血管智能诊疗的“无人区”奋勇冲锋,不仅要圆满完成国家攻关任务,更要打造中国心血管疾病诊疗的全新版图,让中国医疗科技力量走向世界!