新产业最新公告：获得2项医疗器械注册证
创始人
2025-12-31 19:36:37
新产业(300832.SZ)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，包括λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）和κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法），注册证有效期至2030年12月28日。这些试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中结合和游离的轻链含量，临床用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。公司已取得75项生化试剂《医疗器械注册证》，此次新产品注册证的取得将丰富公司生化检测产品中的“免疫类”项目类别，但对近期经营和业绩不会产生重大影响。
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