截至2025年11月18日收盘，赛诺医疗(688108)报收于18.9元，下跌1.61%，换手率2.7%，成交量11.21万手，成交额2.13亿元。

当日关注点

• 来自交易信息汇总：11月18日主力资金净流出4181.02万元，占总成交额19.65%。
• 来自机构调研要点：公司COMETIU颅内药物洗脱支架正推进境内上市审批，并已进入欧盟MDR技术审评最终阶段。
• 来自机构调研要点：公司回应注册申请被拒问题，称将加强与评审机构沟通，完善临床数据补充。
• 来自公司公告汇总：赛诺医疗冠脉球囊产品SC HONKYTONK近日获巴西ANVISA批准上市。

11月18日主力资金净流出4181.02万元，占总成交额19.65%；游资资金净流入611.0万元，占总成交额2.87%；散户资金净流入3570.02万元，占总成交额16.78%。

机构调研要点11月17日业绩说明会

• 公司在产品注册过程中与监管部门保持持续沟通，后续将继续推进COMETIU颅内药物涂层支架的注册工作。
• 针对注册申请被拒原因，公司表示将根据审评意见完善临床数据，积累循证医学证据，加快境内上市进程。
• COMETIU支架已于2024年10月提交欧盟MDR认证申请并获受理，已完成现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段。
• 美国FDA确认该产品可跳过早期可行性研究，直接开展关键确证性临床试验，以支持PMA上市申请。
• 公司将持续引进国内外人才，提升市场营销与全球推广能力。
• 第三季度研发费用比例下降，公司强调仍将坚持研发驱动战略，具体进展请关注定期报告。
• 产品注册未获批准短期内对公司生产经营无影响。
• 李广欣为中小投资者，非持股5%以上股东，其股份处置无需单独公告；公司董监高减持均按规定履行信息披露义务。
• 北京集采目前处于拟供应价格申报阶段。
• 公司重视市值维护，将通过聚焦主业、加大研发、保障业绩增长、强化信息披露和投资者沟通等方式稳定市值。

赛诺医疗冠脉球囊扩张导管SC HONKYTONK于2024年11月获巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准上市，适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张。该产品为快速交换型，具备良好柔顺性、再通过性和对吻性能。此前已在中国、美国、泰国、韩国等地获批。此次获批有助于拓展海外业务，但对业绩影响尚存不确定性。

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