科华生物:控股及全资子公司共获三项医疗器械注册证
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2026-01-21 23:17:51

近日,科华生物控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)注册证(国械注准20263400132,有效期2026年01月19日至2031年01月18日),适用于体外定性检测人鼻咽拭子中百日咳杆菌核酸;全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的糖类抗原242测定试剂盒(化学发光法)(陕械注准20262400002,有效期2026年01月16日至2031年01月15日,用于胰腺癌等消化道恶性肿瘤治疗监测)及糖类抗原50测定试剂盒(化学发光法)(陕械注准20262400003,有效期同上,用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测)注册证。此次注册证取得丰富了产品线,对业务发展有正面影响,但暂无法预测对未来营收的影响,敬请投资者注意风险。

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