
文|中童传媒记者 海潮
距离3'-SL正式获批才刚刚过去一周多,HMO赛道又传来新消息。
2月14日,国家食品安全风险评估中心发布《关于公开征求脂肪酶等4种食品添加剂新品种意见》,其中涉及两种食品营养强化剂新品种——3-岩藻糖基乳糖(3-FL)和乳糖-N-四糖(LNT)。根据公告,这两种HMO成分的安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查,目前已经进入公开征求意见阶段,距离正式获批仅一步之遥。
如果顺利通过,国内获批可用于婴配粉的HMO成分将从目前的3种扩展至5种。这个速度,比很多人预想的要快得多。

图源:国家食品安全风险评估中心
HMO原料审批明显提速
梳理一下国内HMO的审批时间线,节奏感非常清晰:
2023年10月,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)和乳糖-N-新四糖(LNnT)同时获批,打响了国内HMO奶粉的“信号枪”。不过,从获批到真正走进产品配料表,行业经历了一段不短的等待期。直到2025年下半年,多批次婴配粉注册批件中才陆续出现明确标注HMO成分的产品,据不完全统计,已有超过20款新国标婴配粉在配方中额外添加了2'-FL或LNnT。飞鹤、伊利、君乐宝等行业头部品牌纷纷实现产品升级或新品发布。宜品、蓝河、和氏等羊奶粉品牌也借势跟进,HMO的热度也由此再进一步。
进入2026年,HMO成分的审批节奏骤然加快。2月初,3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)获批,成为首个获准添加的酸性HMO;同月,3-FL和LNT便进入公开征求意见环节。
从首批获批到第三种落地,中间隔了两年多;而从第三种获批到第四、第五种进入征求意见,间隔不到半个月。
五种HMO,拼图渐全
母乳中的HMO并非单一物质,而是一个庞大的“家族”,已被鉴定出的结构超过200种,大致可分为中性HMO和酸性HMO两大类。中性HMO以岩藻糖基化和非岩藻糖基化结构为主,在肠道菌群调节、抵御病原体黏附等方面发挥关键作用;酸性HMO则含有唾液酸结构,与免疫调节、神经发育等功能密切相关。两类HMO协同作用,才构成了母乳低聚糖完整的生物活性网络。

中童记者制图
目前,国内已获批及进入征求意见阶段的五种HMO成分,恰好覆盖了这两大类别:
已获批的三种:2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL),中性岩藻糖基化HMO,也是母乳中含量最高的单一HMO,约占总HMO的30%;乳糖-N-新四糖(LNnT),中性非岩藻糖基化HMO;3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL),酸性HMO,聚焦免疫调节与神经发育支持。
本次进入征求意见的两种:3-岩藻糖基乳糖(3-FL),中性岩藻糖基化HMO,与2'-FL同属岩藻糖基化家族,但结构位点不同,功能上形成互补;乳糖-N-四糖(LNT),中性非岩藻糖基化HMO,是母乳中含量仅次于2'-FL的核心四糖结构,与LNnT互为同分异构体,在肠道免疫方面具有重要作用。
五种成分各有侧重又彼此协同,从肠道屏障构建、菌群调节到免疫增强、神经发育,逐步拼出了一张更接近母乳真实HMO谱系的功能版图。对乳企研发端来说,可用的HMO“工具箱”正在快速丰富,多种HMO复配的设计空间也随之打开。参照海外市场经验,随着可用成分的增加,部分品牌已开始布局5至7种HMO的复配方案,国内市场的配方迭代大概率也将沿着这条路径加速推进。

中童记者制图
品牌端早已行动
事实上,从去年底开始,HMO婴配粉的产品落地就已经明显加速。伊利金领冠、飞鹤、君乐宝、惠氏、雀巢、美赞臣、宜品、蓝河等20多个品牌已经推出了含HMO的婴配粉产品,部分头部品牌甚至已经在布局多种HMO复配方案。
产品端的趋势也很明确:从最初的单一HMO添加,正在快速向多HMO组合迭代。随着可用成分从3种向5种扩展,“多重HMO协同配方”将不再只是少数品牌的专属卖点,而是高端婴配粉的基本门槛。
而随着可用HMO成分从3种向5种扩展,竞争的维度也在发生变化——从“有没有HMO”升级为“有几种、怎么配”。3-FL和LNT一旦正式获批,新一轮配方注册和产品上新必然紧随其后。
HMO赛道的提速,已经不是预判,而是正在发生的事实。对于还在观望的品牌来说,留给犹豫的时间,确实不多了。