三诺生物公告称,近日收到国家药监局和湖南省药监局颁发的多项医疗器械注册证及变更注册文件。
新获批III类持续葡萄糖监测系统H6-15s。有效期自2026年9月4日至2031年9月3日。可用于2岁及以上糖尿病患者的组织液葡萄糖水平连续或定期监测。无需校准,最长使用15天。
另有1款III类产品完成变更注册。8款II类产品完成延续注册,涵盖血糖仪、血糖试条、糖化血红蛋白检测试剂盒等。3款II类产品完成变更注册。
公告称,上述事项可丰富公司产品品类,提升综合竞争力。相关产品实际销售情况存在不确定性。
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来源:市场资讯