九强生物获果糖胺测定试剂盒医疗器械注册证
雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
12月15日，九强生物(300406)公告，公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为果糖胺测定试剂盒（NBT 法），注册证编号为京械注准20252400983，属于II类医疗器械，有效期至2030年12月08日。该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂，用于体外定量测定人血清中果糖胺（FRUC）的含量。
此次认证丰富了公司在体外诊断生化细分领域的产品线，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前无法预测其对公司未来业绩的具体影响，提醒投资者注意投资风险。
天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58630.8628万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。
目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。
公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元、16.59亿元和10.12亿元，同比分别增长-5.53%、15.27%、-4.75%和-18.24%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元、5.33亿元和2.72亿元，归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%、1.70%和-27.03%。同期，公司资产负债率分别为29.14%、28.10%、25.87%和24.55%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险13条，历史天眼风险64条，预警提醒天眼风险111条。