太原市尖草坪区局开展医疗器械质量安全专项检查_休闲娱乐

太原市尖草坪区局开展医疗器械质量安全专项检查

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2025-11-18 16:47:38

为严守医疗器械质量安全底线，规范经营使用单位行为，保障群众用械安全，近期，太原市尖草坪区市场监管局聚焦医疗器械流通、使用关键环节进行监督检查，织密民生安全防护网。

检查紧扣监管职责，以“小切口”守护“大安全”。执法人员排查医疗器械零售门店、连锁药房及小型批发企业，核查进货查验记录是否完整、产品注册及备案信息是否与实物一致，严厉打击销售过期失效、无合格证明文件医疗器械等行为，坚决杜绝不合格产品流入市场。同时深入社区卫生服务中心、民营医院、牙科诊所等基层使用单位，检查医用口罩、血糖仪、康复理疗设备等常用医疗器械储存条件是否合规、使用记录是否可追溯，同步查看设备维护保养档案，确保用械全流程安全可控。

检查中，执法人员坚持“监管+服务”并行，对储存温度记录不全、进货台账不规范等轻微问题，当场指导经营使用单位整改，明确整改时限与标准。通过发放宣传手册、现场解读《医疗器械监督管理条例》等方式，向商户普及合规要求，强化主体责任意识。

尖草坪区局将持续深化医疗器械常态化监管，定期开展“回头看”，重点跟踪问题单位整改情况，畅通12315投诉举报渠道，及时回应群众关切，切实筑牢医疗器械安全防线。(李敏)

来源：山西省药品监督管理局

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